Badanie kliniczne wpływu leczenia sokiem z jagód u dorosłych osób z cechami stłuszczenia wątroby
1 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Shaoguan University
Wpływ soku z chińskich jagód na enzymy wątrobowe i aktywność przeciwutleniającą osocza u dorosłych osób z cechami stłuszczenia wątroby: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Chiński Bayberry, jeden z sześciu gatunków Myrica pochodzących z Chin, jest bogaty w antocyjany, a cyjanidyno-3-O-glukozyd (C3G) został zidentyfikowany jako główny składnik antocyjanów.
We wcześniejszych badaniach na zwierzętach przeprowadzonych przez nas i innych badaczy wykazano, że antocyjany łagodzą dyslipidemię i stłuszczenie wątroby w różnych modelach gryzoni.
Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu soku z chińskich jagód (CBJ) na profil lipidowy surowicy oraz na poziom biomarkerów związanych ze statusem antyoksydacyjnym u młodych dorosłych z cechami stłuszczenia wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia uczestników to wiek 18-25 lat,
- BMI [masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu (w kg/m2)] > 23,
- brak nadmiernego spożycia alkoholu potwierdzony wnikliwym wywiadem przez lekarza pierwszego kontaktu i dietetyków (spożycie alkoholu poniżej 70 g u kobiet i 140 g u mężczyzn tygodniowo), oraz
- obecność dwóch z trzech następujących kryteriów diagnostycznych stłuszczenia wątroby: podwyższona echogeniczność wątroby w porównaniu ze śledzioną lub nerkami, zatarcie unaczynienia wątroby i głębokie osłabienie sygnału ultrasonograficznego.
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie alkoholu,
- Wirusowe zapalenie wątroby,
- cukrzyca typu 1 lub 2,
- choroby przewodu pokarmowego lub tkanki łącznej,
- przewlekłe zapalenie trzustki,
- marskość wątroby,
- kamienie nerkowe lub niewydolność nerek;
- stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwpłytkowych, statyn lub fibratów, doustnych leków hipoglikemizujących, azotanów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów lub leków wpływających na krzepnięcie;
- suplementacja witaminami lub przeciwutleniaczami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok z chińskich jagód
Spożywaj 500 ml CBJ dziennie (250 ml CBJ dwa razy dziennie)
|
Spożywaj 500 ml CBJ dziennie (250 ml CBJ dwa razy dziennie)
|
|
Komparator placebo: Placebo
Spożywać 500 ml placebo dziennie (250 ml placebo dwa razy dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil lipidów osocza
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGU-01
- 81172655 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .