脂肪肝疾患の特徴を持つ成人被験者におけるヤマモモジュース治療の効果に関する臨床研究
2012年12月1日 更新者:Shaoguan University
脂肪肝疾患の特徴を持つ成人被験者における肝臓酵素および血漿抗酸化活性に対する中国産ヤマモモ果汁の効果:ランダム化プラセボ対照試験
中国原産のミリカ種 6 種のうちの 1 つであるヤマモモはアントシアニンが豊富で、シアニジン-3-O-グルコシド (C3G) がアントシアニンの主要成分であることが確認されました。
私たちや他の研究者による以前の動物研究では、アントシアニンがさまざまなげっ歯類モデルで脂質異常症と脂肪肝を改善することが示されています。
本研究の目的は、脂肪肝疾患の特徴を持つ若年成人の血清脂質プロファイルおよび抗酸化状態に関連するバイオマーカーのレベルに対する中国産ヤマモモ果汁(CBJ)の効果を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Shaoguan、Guangdong、中国、512005
- The affiliated hospital of Shaoguan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者の参加基準は 18 ~ 25 歳でした。
- BMI [体重を身長の二乗で割ったもの(kg/m2)] > 23、
- 主治医と栄養士による慎重な問診により過度のアルコール摂取がないことが確認されたこと(週当たりのアルコール摂取量は女性で70g未満、男性で140g未満)。
- 脂肪肝疾患の次の 3 つの診断基準のうち 2 つが存在すること:脾臓または腎臓と比較して肝臓のエコー源性の増加、肝臓の血管構造のぼやけ、超音波信号の大幅な減衰。
除外基準:
- アルコールの過剰摂取、
- ウイルス性肝炎、
- 1型または2型糖尿病、
- 胃腸疾患または膠原病、
- 慢性膵炎、
- 肝硬変、
- 腎臓結石または腎不全。
- アセチルサリチル酸または他の抗血小板薬、フィブラート系スタチン、経口血糖降下薬、硝酸塩、非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、または凝固を妨げる薬剤の使用。
- ビタミンや抗酸化物質の補給。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:中国産ヤマモモジュース
1 日あたり 500 mL の CBJ を摂取(250 mL CBJ を 1 日 2 回)
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1 日あたり 500 mL の CBJ を摂取(250 mL CBJ を 1 日 2 回)
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プラセボコンパレーター:プラセボ
1 日あたり 500 mL のプラセボを摂取します (250 mL のプラセボを 1 日 2 回)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿脂質プロファイル
時間枠:四週間
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Wenyi Zhong, MD、Shaoguan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月1日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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