Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar de effecten van behandeling met Bayberry-sap bij volwassen proefpersonen met kenmerken van leververvetting

1 december 2012 bijgewerkt door: Shaoguan University

Effecten van Chinees Bayberry-sap op leverenzymen en plasma-antioxidantactiviteit bij volwassen proefpersonen met kenmerken van leververvetting: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie

Chinese bayberry, een van de zes Myrica-soorten afkomstig uit China, is rijk aan anthocyanen en cyanidine-3-O-glucoside (C3G) werd geïdentificeerd als een belangrijke anthocyaninecomponent. In eerdere dierstudies van ons en andere onderzoekers is aangetoond dat anthocyanines dyslipidemie en hepatische steatose verbeteren in verschillende knaagdiermodellen. Het doel van de huidige studie was om de effecten van Chinees bayberrysap (CBJ) op het serumlipidenprofiel en op niveaus van biomarkers gerelateerd aan de antioxidantstatus te onderzoeken bij jonge volwassenen met kenmerken van leververvetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, China, 512005
        • The affiliated hospital of Shaoguan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor inclusie van proefpersonen waren leeftijd 18-25 jaar,
  • BMI [lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat (in kg/m2)] > 23,
  • gebrek aan overmatig alcoholgebruik bevestigd door zorgvuldige ondervraging door de huisarts en diëtisten (consumptie van minder dan 70 g alcohol bij vrouwen en 140 g bij mannen per week), en
  • de aanwezigheid van twee van de drie volgende diagnostische criteria van de leververvetting: verhoogde hepatische echogeniciteit in vergelijking met de milt of de nieren, vervaging van het levervasculatuur en diepe verzwakking van het echografische signaal.

Uitsluitingscriteria:

  • overmatig gebruik van alcohol,
  • virale hepatitis,
  • diabetes type 1 of 2,
  • gastro-intestinale of bindziekten,
  • chronische pancreatitis,
  • levercirrose,
  • nierstenen of nierfalen;
  • gebruik van acetylsalicylzuur of andere bloedplaatjesaggregatieremmers, statines van fibraten, orale hypoglycemische geneesmiddelen, nitraten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of geneesmiddelen die de bloedstolling verstoren;
  • suppletie met vitamines of antioxidanten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chinees bayberrysap
Consumeer 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ tweemaal daags)
Voedingssupplement: Chinees bayberrysap
Consumeer 500 ml CBJ/d (250 ml CBJ tweemaal daags)
Placebo-vergelijker: Placebo
Consumeer 500 ml placebo/dag (tweemaal daags 250 ml placebo)
Voedingssupplement: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmalipidenprofiel
Tijdsspanne: Vier weken
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaoguan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wenyi Zhong, MD, Shaoguan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGU-01
  • 81172655 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren