抑郁症状患者哮喘自我管理教育的试验
2016年9月9日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
尽管抑郁和焦虑症状在哮喘患者中很常见，并且与较差的临床和资源利用结果相关，但还没有研究关注改善该人群哮喘自我管理的特殊挑战。
研究人员假设，为改善已知有抑郁和焦虑症状史的患者的哮喘自我管理而量身定制的干预措施将有效改善与哮喘相关的生活质量。
研究概览
详细说明
抑郁和焦虑状况在哮喘患者的一生中很常见，并且已被证明与更严重的哮喘有关，定义为更多的症状、更多的住院治疗和更多的药物使用。
很少有研究试图改善已知患有抑郁症的患者的哮喘预后。
改善结果的一种方法是指导患者更好地自我管理哮喘的方法。
本研究的目的是测试一种综合干预措施，通过增加已知抑郁症筛查阳性病史的患者的知识和自我效能来改善哮喘自我管理。
患者将被随机分配到两组 - 对照组和干预组。
对照组中的患者将收到一本哮喘工作簿，将签订合同采取他们认为会改善哮喘的行为，并将在 8 周内大约每周接受一次电话随访，然后大约每 2 个月接受一次电话随访。
干预组的患者将收到这些组件，他们将被教导如何使用峰值流量计，工作手册的特定章节将用作电话随访期间重点指导的模板。
主要结果将是比较组间哮喘相关生活质量的患者内部变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 已知的抑郁或焦虑症状史
排除标准：
- 孕
- 有认知缺陷
- 无法使用电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：哮喘自我管理实验
干预将涉及自我管理工作簿、合同以改善自我管理行为、使用峰值流量计的指导以及基于工作簿的后续讨论。
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干预组的患者将收到一本哮喘工作簿，将签订合同采取他们认为可以改善哮喘的行为，将被教导如何使用峰值流量计，工作簿的特定章节将用作电话期间重点指导的模板每周进行一次随访，持续 8 周，然后大约每 2 个月一次。
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其他：哮喘自我管理控制
控制状态将涉及自我管理工作簿和合同，以改善自我管理行为。
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干预组的患者将收到一本哮喘工作簿，将签订合同采取他们认为可以改善哮喘的行为，将被教导如何使用峰值流量计，工作簿的特定章节将用作电话期间重点指导的模板每周进行一次随访，持续 8 周，然后大约每 2 个月一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘相关生活质量的变化
大体时间：约12个月
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主要结果将是比较组间哮喘生活质量问卷评分的患者内部变化。
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约12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘紧急资源利用就诊次数
大体时间：约12个月
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另一个结果将是比较因哮喘而就诊的次数或紧急资源利用情况。
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约12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的严重程度
大体时间：约12个月
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我们将在试验期间使用标准化量表描述和监测抑郁症状的严重程度。
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约12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月15日
首次发布 (估计)
2012年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月9日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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