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Prova di educazione all'autogestione dell'asma in pazienti con sintomi depressivi

9 settembre 2016 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Sebbene i sintomi depressivi e ansiosi siano comuni nei pazienti asmatici e siano associati a esiti clinici e di utilizzo delle risorse peggiori, non sono stati condotti studi incentrati sulle sfide particolari del miglioramento dell'autogestione dell'asma in questa popolazione. I ricercatori ipotizzano che un intervento su misura per migliorare l'autogestione dell'asma nei pazienti con una storia nota di sintomi depressivi e ansiosi sarà efficace nel migliorare la qualità della vita correlata all'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le condizioni depressive e ansiose sono comuni durante la vita dei pazienti asmatici e hanno dimostrato di essere associate a un'asma peggiore definita da più sintomi, più ricoveri e maggiore uso di farmaci. Ci sono stati pochi studi che hanno cercato di migliorare i risultati dell'asma nei pazienti con depressione nota. Un metodo per migliorare i risultati è istruire i pazienti su come gestire meglio l'autogestione dell'asma. L'obiettivo di questo studio è testare un intervento completo per migliorare l'autogestione dell'asma aumentando la conoscenza e l'autoefficacia nei pazienti con una storia nota di uno screening positivo per la depressione. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo di intervento. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno una cartella di lavoro sull'asma, stipuleranno un contratto per adottare comportamenti che ritengono possano migliorare l'asma e riceveranno follow-up telefonici circa ogni settimana per 8 settimane e poi circa ogni 2 mesi. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno questi componenti in più verrà loro insegnato come utilizzare un misuratore di flusso di picco e capitoli specifici della cartella di lavoro verranno utilizzati come modelli per istruzioni mirate durante i follow-up telefonici. L'esito primario sarà un confronto del cambiamento all'interno del paziente nella qualità della vita correlata all'asma tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • storia nota di sintomi depressivi o ansiosi

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • presenta deficit cognitivi
  • nessun accesso al telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sperimentale di autogestione dell'asma
L'intervento comporterà una cartella di lavoro di autogestione, contratti per migliorare i comportamenti di autogestione, istruzioni sull'uso di un misuratore di flusso di picco e discussioni di follow-up basate sulla cartella di lavoro.
Comportamentale: Autogestione dell'asma
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una cartella di lavoro sull'asma, stipuleranno un contratto per adottare comportamenti che ritengono possano migliorare l'asma, verrà insegnato come utilizzare un misuratore di flusso di picco e capitoli specifici della cartella di lavoro saranno utilizzati come modelli per istruzioni mirate durante il telefono follow-up che avverranno ogni settimana per 8 settimane e poi ogni 2 mesi circa.
Altro: Controllo di autogestione dell'asma
Lo stato di controllo comporterà una cartella di lavoro di autogestione e contratti per migliorare i comportamenti di autogestione.
Comportamentale: Autogestione dell'asma
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una cartella di lavoro sull'asma, stipuleranno un contratto per adottare comportamenti che ritengono possano migliorare l'asma, verrà insegnato come utilizzare un misuratore di flusso di picco e capitoli specifici della cartella di lavoro saranno utilizzati come modelli per istruzioni mirate durante il telefono follow-up che avverranno ogni settimana per 8 settimane e poi ogni 2 mesi circa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
L'esito primario sarà un confronto del cambiamento all'interno del paziente nei punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'asma tra i gruppi.
Circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite urgenti per l'utilizzo delle risorse per l'asma
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
Un ulteriore risultato sarà il confronto del numero di visite urgenti per l'utilizzo delle risorse per l'asma.
Circa 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Circa 12 mesi
Caratterizzeremo e monitoreremo la gravità dei sintomi depressivi durante il processo utilizzando scale standardizzate.
Circa 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HL 098240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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