Ensayo de educación para el autocontrol del asma en pacientes con síntomas depresivos
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Aunque los síntomas depresivos y ansiosos son comunes en los pacientes con asma y se asocian con peores resultados clínicos y de utilización de recursos, no se han realizado estudios que se centren en los desafíos particulares de mejorar el autocontrol del asma en esta población.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención personalizada para mejorar el autocontrol del asma en pacientes con antecedentes conocidos de síntomas depresivos y ansiosos será eficaz para mejorar la calidad de vida relacionada con el asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las condiciones depresivas y ansiosas son comunes durante la vida de los pacientes con asma y se ha demostrado que están asociadas con un peor asma definido por más síntomas, más hospitalizaciones y un mayor uso de medicamentos.
Se han realizado pocos estudios que intentan mejorar los resultados del asma en pacientes con depresión conocida.
Un método para mejorar los resultados es instruir a los pacientes sobre formas de autocontrolar mejor el asma.
El objetivo de este estudio es probar una intervención integral para mejorar el autocontrol del asma aumentando el conocimiento y la autoeficacia en pacientes con antecedentes conocidos de detección positiva de depresión.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control y un grupo de intervención.
Los pacientes en el grupo de control recibirán un libro de trabajo de asma, harán un contrato para adoptar comportamientos que creen que mejorarán el asma y recibirán seguimientos telefónicos aproximadamente cada semana durante 8 semanas y luego aproximadamente cada 2 meses.
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán estos componentes y además se les enseñará cómo usar un medidor de flujo máximo y se usarán capítulos específicos del libro de trabajo como plantillas para instrucción enfocada durante los seguimientos telefónicos.
El resultado primario será una comparación del cambio dentro del paciente en la calidad de vida relacionada con el asma entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- antecedentes conocidos de síntomas depresivos o ansiosos
Criterio de exclusión:
- embarazada
- tiene déficits cognitivos
- sin acceso al teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Experimental de autocontrol del asma
La intervención incluirá un libro de trabajo de autocontrol, contratos para mejorar los comportamientos de autocontrol, instrucción en el uso de un medidor de flujo máximo y discusiones de seguimiento basadas en el libro de trabajo.
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Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un libro de trabajo sobre el asma, harán un contrato para adoptar comportamientos que creen que mejorarán el asma, se les enseñará cómo usar un medidor de flujo máximo y se usarán capítulos específicos del libro de trabajo como plantillas para instrucción enfocada durante la conversación telefónica. seguimientos que ocurrirán cada semana durante 8 semanas y luego aproximadamente cada 2 meses.
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Otro: Control de automanejo del asma
El estado de control implicará un libro de trabajo de autogestión y contratación para mejorar los comportamientos de autogestión.
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Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un libro de trabajo sobre el asma, harán un contrato para adoptar comportamientos que creen que mejorarán el asma, se les enseñará cómo usar un medidor de flujo máximo y se usarán capítulos específicos del libro de trabajo como plantillas para instrucción enfocada durante la conversación telefónica. seguimientos que ocurrirán cada semana durante 8 semanas y luego aproximadamente cada 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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El resultado primario será una comparación del cambio dentro del paciente en las puntuaciones del Asthma Quality of Life Questionnaire entre grupos.
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Aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de visitas urgentes de utilización de recursos para el asma
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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Un resultado adicional será la comparación del número de visitas de utilización de recursos urgentes para el asma.
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Aproximadamente 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 12 meses
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Caracterizaremos y controlaremos la gravedad de los síntomas depresivos durante el ensayo utilizando escalas estandarizadas.
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Aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL 098240
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