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Studie zur Aufklärung über Asthma-Selbstmanagement bei Patienten mit depressiven Symptomen

9. September 2016 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York
Obwohl depressive und ängstliche Symptome bei Asthmapatienten häufig auftreten und mit schlechteren klinischen und ressourcenbezogenen Ergebnissen verbunden sind, gibt es keine Studien, die sich auf die besonderen Herausforderungen einer Verbesserung des Asthma-Selbstmanagements in dieser Population konzentrieren. Die Forscher gehen davon aus, dass eine maßgeschneiderte Intervention zur Verbesserung des Asthma-Selbstmanagements bei Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte depressiver und ängstlicher Symptome wirksam sein wird Verbesserung der asthmabedingten Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressive und ängstliche Zustände treten im Laufe des Lebens von Asthmapatienten häufig auf und gehen nachweislich mit schlimmerem Asthma einher, das sich durch mehr Symptome, mehr Krankenhausaufenthalte und einen stärkeren Einsatz von Medikamenten auszeichnet. Es gibt nur wenige Studien, die versuchen, die Asthmaergebnisse bei Patienten mit bekannter Depression zu verbessern. Eine Möglichkeit, die Ergebnisse zu verbessern, besteht darin, Patienten darin zu unterweisen, wie sie ihr Asthma besser selbst in den Griff bekommen können. Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Intervention zur Verbesserung des Asthma-Selbstmanagements durch Steigerung des Wissens und der Selbstwirksamkeit bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte eines positiven Screenings auf Depressionen zu testen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert – eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Asthma-Arbeitsbuch, schließen einen Vertrag zur Übernahme von Verhaltensweisen ab, von denen sie glauben, dass sie Asthma verbessern, und erhalten 8 Wochen lang etwa jede Woche und dann etwa alle 2 Monate telefonische Nachuntersuchungen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten diese Komponenten und werden außerdem in die Verwendung eines Peak-Flow-Meters eingewiesen. Außerdem werden bestimmte Kapitel des Arbeitsbuchs als Vorlagen für gezielte Anweisungen bei telefonischen Nachuntersuchungen verwendet. Das primäre Ergebnis wird ein Vergleich der patienteninternen Veränderung der asthmabedingten Lebensqualität zwischen den Gruppen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • bekannte Vorgeschichte depressiver oder ängstlicher Symptome

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • hat kognitive Defizite
  • kein Zugang zum Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentelles Asthma-Selbstmanagement
Die Intervention umfasst ein Selbstmanagement-Arbeitsbuch, Verträge zur Verbesserung des Selbstmanagement-Verhaltens, Anweisungen zur Verwendung eines Peak-Flow-Meters und Folgegespräche auf der Grundlage des Arbeitsbuchs.
Verhalten: Asthma-Selbstmanagement
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein Asthma-Arbeitsbuch, schließen einen Vertrag zur Übernahme von Verhaltensweisen ab, von denen sie glauben, dass sie das Asthma verbessern, und erlernen den Umgang mit einem Peak-Flow-Meter. Bestimmte Kapitel des Arbeitsbuchs werden als Vorlagen für gezielte Anweisungen während des Telefonats verwendet Nachuntersuchungen finden 8 Wochen lang jede Woche und dann etwa alle 2 Monate statt.
Sonstiges: Kontrolle des Asthma-Selbstmanagements
Der Kontrollzustand umfasst ein Selbstmanagement-Arbeitsbuch und Verträge zur Verbesserung des Selbstmanagementverhaltens.
Verhalten: Asthma-Selbstmanagement
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein Asthma-Arbeitsbuch, schließen einen Vertrag zur Übernahme von Verhaltensweisen ab, von denen sie glauben, dass sie das Asthma verbessern, und erlernen den Umgang mit einem Peak-Flow-Meter. Bestimmte Kapitel des Arbeitsbuchs werden als Vorlagen für gezielte Anweisungen während des Telefonats verwendet Nachuntersuchungen finden 8 Wochen lang jede Woche und dann etwa alle 2 Monate statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der asthmabedingten Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
Das primäre Ergebnis wird ein Vergleich der patienteninternen Veränderung der Ergebnisse des Asthma-Fragebogens zur Lebensqualität zwischen den Gruppen sein.
Ungefähr 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der dringenden Besuche zur Ressourcennutzung wegen Asthma
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
Ein zusätzliches Ergebnis wird der Vergleich der Anzahl oder dringender Ressourcennutzungsbesuche bei Asthma sein.
Ungefähr 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ungefähr 12 Monate
Wir werden die Schwere der depressiven Symptome während der Studie anhand standardisierter Skalen charakterisieren und überwachen.
Ungefähr 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL 098240

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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