Trial of Astma Self-Management Education bij patiënten met depressieve symptomen
9 september 2016 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
Hoewel depressieve en angstige symptomen vaak voorkomen bij astmapatiënten en gepaard gaan met slechtere klinische resultaten en minder gebruik van middelen, zijn er geen studies geweest die zich richtten op de specifieke uitdagingen van het verbeteren van het zelfmanagement van astma bij deze populatie.
De onderzoekers veronderstellen dat een op maat gemaakte interventie om het zelfmanagement van astma te verbeteren bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van depressieve en angstige symptomen, effectief zal zijn bij het verbeteren van de aan astma gerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve en angstige aandoeningen komen vaak voor tijdens het leven van astmapatiënten en er is aangetoond dat ze geassocieerd zijn met erger astma zoals gedefinieerd door meer symptomen, meer ziekenhuisopnames en meer medicatiegebruik.
Er zijn weinig onderzoeken geweest die de astma-uitkomsten probeerden te verbeteren bij patiënten met een bekende depressie.
Een methode om de resultaten te verbeteren, is door patiënten te instrueren hoe ze hun astma beter zelf kunnen beheersen.
Het doel van deze studie is het testen van een alomvattende interventie om het zelfmanagement van astma te verbeteren door de kennis en zelfredzaamheid te vergroten bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van een positieve screening op depressie.
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: een controlegroep en een interventiegroep.
Patiënten in de controlegroep krijgen een astma-werkboek, maken een contract om gedrag aan te nemen waarvan zij denken dat het astma zal verbeteren, en krijgen gedurende 8 weken ongeveer elke week telefonische follow-ups en daarna ongeveer elke 2 maanden.
Patiënten in de interventiegroep zullen deze componenten ontvangen, plus ze leren hoe ze een piekstroommeter moeten gebruiken en specifieke hoofdstukken van het werkboek zullen worden gebruikt als sjablonen voor gerichte instructie tijdens telefonische follow-ups.
Het primaire resultaat zal een vergelijking zijn van de verandering binnen de patiënt in astmagerelateerde kwaliteit van leven tussen groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- bekende voorgeschiedenis van depressieve of angstige symptomen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- heeft cognitieve stoornissen
- geen toegang tot telefoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Astma zelfmanagement experimenteel
De interventie omvat een zelfmanagementwerkboek, contracten om zelfmanagementgedrag te verbeteren, instructie in het gebruik van een piekstroommeter en vervolggesprekken op basis van het werkboek.
|
Patiënten in de interventiegroep krijgen een astma-werkboek, maken een contract om gedrag aan te nemen waarvan zij denken dat het astma zal verbeteren, leren hoe ze een piekstroommeter moeten gebruiken en specifieke hoofdstukken van het werkboek zullen worden gebruikt als sjablonen voor gerichte instructie tijdens telefonische controle. follow-ups die gedurende 8 weken elke week zullen plaatsvinden en daarna ongeveer elke 2 maanden.
|
|
Ander: Astma zelfmanagement controle
De controletoestand omvat een werkboek voor zelfmanagement en contracten om zelfmanagementgedrag te verbeteren.
|
Patiënten in de interventiegroep krijgen een astma-werkboek, maken een contract om gedrag aan te nemen waarvan zij denken dat het astma zal verbeteren, leren hoe ze een piekstroommeter moeten gebruiken en specifieke hoofdstukken van het werkboek zullen worden gebruikt als sjablonen voor gerichte instructie tijdens telefonische controle. follow-ups die gedurende 8 weken elke week zullen plaatsvinden en daarna ongeveer elke 2 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aan astma gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Het primaire resultaat zal een vergelijking zijn van de veranderingen binnen de patiënt in scores op de Astma Quality of Life Questionnaire tussen groepen.
|
Ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dringende bezoeken aan hulpbronnen voor astma
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
Een bijkomend resultaat is de vergelijking van het aantal urgente bezoeken voor het gebruik van middelen voor astma.
|
Ongeveer 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Ongeveer 12 maanden
|
We zullen de ernst van depressieve symptomen tijdens het onderzoek karakteriseren en monitoren met behulp van gestandaardiseerde schalen.
|
Ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL 098240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .