- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01708070
Utprøving av astma-selvbehandlingsopplæring hos pasienter med depressive symptomer
9. september 2016 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Selv om depressive og engstelige symptomer er vanlige hos astmapasienter og er assosiert med dårligere kliniske resultater og utfall av ressursutnyttelse, har det ikke vært studier som fokuserer på de spesielle utfordringene med å forbedre selvbehandlingen av astma i denne populasjonen.
Etterforskerne antar at en skreddersydd intervensjon for å forbedre selvbehandlingen av astma hos pasienter med en kjent historie med depressive og engstelige symptomer vil være effektiv for å forbedre astma-relatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depressive og engstelige tilstander er vanlige i løpet av livet til astmapasienter og har vist seg å være assosiert med verre astma som definert av flere symptomer, flere sykehusinnleggelser og større bruk av medisiner.
Det har vært få studier som prøver å forbedre astmautfall hos pasienter med kjent depresjon.
En metode for å forbedre resultatene er å instruere pasienter i måter å bedre selvmestre astma.
Målet med denne studien er å teste en omfattende intervensjon for å forbedre selvbehandlingen av astma ved å øke kunnskapen og selveffektiviteten hos pasienter med en kjent historie med positiv skjerm for depresjon.
Pasientene vil bli randomisert til to grupper - en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe.
Pasienter i kontrollgruppen vil motta en astma-arbeidsbok, skal lage en kontrakt om å ta i bruk atferd de tror vil forbedre astma, og vil få telefonoppfølging ca hver uke i 8 uker og deretter ca hver 2. måned.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta disse komponentene pluss at de vil bli undervist i hvordan man bruker en peak flow meter og spesifikke kapitler i arbeidsboken vil bli brukt som maler for fokusert instruksjon under telefonoppfølging.
Det primære resultatet vil være en sammenligning av endringer innen pasient i astma-relatert livskvalitet mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- kjent historie med depressive eller engstelige symptomer
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- har kognitive mangler
- ingen tilgang til telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell selvbehandling av astma
Intervensjonen vil innebære en selvledelsesarbeidsbok, inngåelse for å forbedre selvledelsesatferd, instruksjon i bruk av en peak flow meter og oppfølgingsdiskusjoner basert på arbeidsboken.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta en astma-arbeidsbok, vil lage en kontrakt for å adoptere atferd de tror vil forbedre astma, vil bli lært hvordan man bruker en peak flow-måler og spesifikke kapitler i arbeidsboken vil bli brukt som maler for fokusert instruksjon under telefon oppfølginger som vil skje hver uke i 8 uker og deretter ca hver 2. måned.
|
|
Annen: Selvkontroll for astma
Kontrolltilstanden vil innebære en arbeidsbok for selvledelse og inngåelse av kontrakter for å forbedre selvledelsesatferd.
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta en astma-arbeidsbok, vil lage en kontrakt for å adoptere atferd de tror vil forbedre astma, vil bli lært hvordan man bruker en peak flow-måler og spesifikke kapitler i arbeidsboken vil bli brukt som maler for fokusert instruksjon under telefon oppfølginger som vil skje hver uke i 8 uker og deretter ca hver 2. måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i astma-relatert livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Det primære resultatet vil være en sammenligning av endringer innen pasienten i astma-kvalitetsspørreskjemaskårene mellom grupper.
|
Omtrent 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hastebesøk for ressursutnyttelse for astma
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Et tilleggsresultat vil være sammenligningen av antall eller presserende ressursutnyttelsesbesøk for astma.
|
Omtrent 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
|
Vi vil karakterisere og overvåke alvorlighetsgraden av depressive symptomer under forsøket ved hjelp av standardiserte skalaer.
|
Omtrent 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL 098240
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .