Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av astma-selvbehandlingsopplæring hos pasienter med depressive symptomer

9. september 2016 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Selv om depressive og engstelige symptomer er vanlige hos astmapasienter og er assosiert med dårligere kliniske resultater og utfall av ressursutnyttelse, har det ikke vært studier som fokuserer på de spesielle utfordringene med å forbedre selvbehandlingen av astma i denne populasjonen. Etterforskerne antar at en skreddersydd intervensjon for å forbedre selvbehandlingen av astma hos pasienter med en kjent historie med depressive og engstelige symptomer vil være effektiv for å forbedre astma-relatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Depressive og engstelige tilstander er vanlige i løpet av livet til astmapasienter og har vist seg å være assosiert med verre astma som definert av flere symptomer, flere sykehusinnleggelser og større bruk av medisiner. Det har vært få studier som prøver å forbedre astmautfall hos pasienter med kjent depresjon. En metode for å forbedre resultatene er å instruere pasienter i måter å bedre selvmestre astma. Målet med denne studien er å teste en omfattende intervensjon for å forbedre selvbehandlingen av astma ved å øke kunnskapen og selveffektiviteten hos pasienter med en kjent historie med positiv skjerm for depresjon. Pasientene vil bli randomisert til to grupper - en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe. Pasienter i kontrollgruppen vil motta en astma-arbeidsbok, skal lage en kontrakt om å ta i bruk atferd de tror vil forbedre astma, og vil få telefonoppfølging ca hver uke i 8 uker og deretter ca hver 2. måned. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta disse komponentene pluss at de vil bli undervist i hvordan man bruker en peak flow meter og spesifikke kapitler i arbeidsboken vil bli brukt som maler for fokusert instruksjon under telefonoppfølging. Det primære resultatet vil være en sammenligning av endringer innen pasient i astma-relatert livskvalitet mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • kjent historie med depressive eller engstelige symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • har kognitive mangler
  • ingen tilgang til telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell selvbehandling av astma
Intervensjonen vil innebære en selvledelsesarbeidsbok, inngåelse for å forbedre selvledelsesatferd, instruksjon i bruk av en peak flow meter og oppfølgingsdiskusjoner basert på arbeidsboken.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta en astma-arbeidsbok, vil lage en kontrakt for å adoptere atferd de tror vil forbedre astma, vil bli lært hvordan man bruker en peak flow-måler og spesifikke kapitler i arbeidsboken vil bli brukt som maler for fokusert instruksjon under telefon oppfølginger som vil skje hver uke i 8 uker og deretter ca hver 2. måned.
Annen: Selvkontroll for astma
Kontrolltilstanden vil innebære en arbeidsbok for selvledelse og inngåelse av kontrakter for å forbedre selvledelsesatferd.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta en astma-arbeidsbok, vil lage en kontrakt for å adoptere atferd de tror vil forbedre astma, vil bli lært hvordan man bruker en peak flow-måler og spesifikke kapitler i arbeidsboken vil bli brukt som maler for fokusert instruksjon under telefon oppfølginger som vil skje hver uke i 8 uker og deretter ca hver 2. måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i astma-relatert livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Det primære resultatet vil være en sammenligning av endringer innen pasienten i astma-kvalitetsspørreskjemaskårene mellom grupper.
Omtrent 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hastebesøk for ressursutnyttelse for astma
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Et tilleggsresultat vil være sammenligningen av antall eller presserende ressursutnyttelsesbesøk for astma.
Omtrent 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Vi vil karakterisere og overvåke alvorlighetsgraden av depressive symptomer under forsøket ved hjelp av standardiserte skalaer.
Omtrent 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere