Kokeilu astman itsehoitokoulutuksesta potilailla, joilla on masennusoireita
perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Vaikka masennus- ja ahdistuneisuusoireet ovat yleisiä astmapotilailla ja niihin liittyy huonompi kliininen ja resurssien käyttö, ei ole tehty tutkimuksia, jotka keskittyisivät astman itsehallinnan parantamiseen tässä populaatiossa.
Tutkijat olettavat, että räätälöity interventio parantaa astman itsehoitoa potilailla, joilla on aiemmin ollut masennus- ja ahdistuneisuusoireita, on tehokas parantamaan astmaan liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus- ja ahdistuneisuustilat ovat yleisiä astmapotilaiden eliniän aikana, ja niiden on osoitettu liittyvän pahempaan astmaan, joka on määritelty useammilla oireilla, useammilla sairaalahoidoilla ja suuremmalla lääkkeiden käytöllä.
On ollut vähän tutkimuksia, jotka ovat yrittäneet parantaa astman tuloksia potilailla, joilla on tunnettu masennus.
Yksi tapa parantaa tuloksia on ohjata potilaita tapoja hoitaa astma paremmin itse.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kattavaa hoitoa astman itsehallinnan parantamiseksi lisäämällä tietoa ja omatehokkuutta potilailla, joilla on tiedossa positiivinen masennuksen seulonta.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään - kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Verrokkiryhmän potilaat saavat astmatyökirjan, tekevät sopimuksen astmaa parantavan käyttäytymisen omaksumisesta ja saavat puhelinseurantaa noin viikoittain 8 viikon ajan ja sen jälkeen noin 2 kuukauden välein.
Interventioryhmän potilaat saavat nämä komponentit sekä heille opetetaan huippuvirtausmittarin käyttöä ja työkirjan tiettyjä lukuja käytetään mallina kohdistetulle opetukselle puhelinseurannan aikana.
Ensisijainen tulos on potilaan sisäisen astman aiheuttaman elämänlaadun muutoksen vertailu ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tunnetut masennus- tai ahdistuneisuusoireet
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- on kognitiivisia puutteita
- ei pääsyä puhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen astman itsehoito
Interventio sisältää itsejohtamisen työkirjan, itsejohtamiskäyttäytymisen parantamiseen tähtäävän urakoinnin, huippuvirtausmittarin käytön opastamisen ja työkirjan pohjalta käytävät jatkokeskustelut.
|
Interventioryhmän potilaat saavat astmatyökirjan, tekevät sopimuksen astmaa parantavan käytöksen omaksumisesta, heille opetetaan huippuvirtausmittarin käyttöä ja työkirjan tiettyjä lukuja käytetään mallina kohdennettuun opetukseen puhelimen aikana. seurantaa, joka tapahtuu joka viikko 8 viikon ajan ja sen jälkeen noin 2 kuukauden välein.
|
|
Muut: Astman itsehallinnan hallinta
Ohjaustilaan sisältyy itsehallinnon työkirja ja sopimusten tekeminen itsejohtamiskäyttäytymisen parantamiseksi.
|
Interventioryhmän potilaat saavat astmatyökirjan, tekevät sopimuksen astmaa parantavan käytöksen omaksumisesta, heille opetetaan huippuvirtausmittarin käyttöä ja työkirjan tiettyjä lukuja käytetään mallina kohdennettuun opetukseen puhelimen aikana. seurantaa, joka tapahtuu joka viikko 8 viikon ajan ja sen jälkeen noin 2 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astmaan liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on potilaan sisäisen muutoksen vertailu astman elämänlaatukyselyn pisteissä ryhmien välillä.
|
Noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisten resurssien käytön käyntien määrä astman vuoksi
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Lisätuloksena on astman takia käyntien lukumäärän tai kiireellisten resurssien käytön vertailu.
|
Noin 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Luonnehdimme ja seuraamme masennusoireiden vakavuutta kokeen aikana standardoitujen asteikkojen avulla.
|
Noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL 098240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astman itsehoito
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi