Ensaio sobre educação para o autogerenciamento da asma em pacientes com sintomas depressivos
9 de setembro de 2016 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Embora os sintomas depressivos e ansiosos sejam comuns em pacientes com asma e estejam associados a piores desfechos clínicos e de utilização de recursos, não há estudos com foco nos desafios específicos de melhorar o autocontrole da asma nessa população.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção personalizada para melhorar o autocontrole da asma em pacientes com histórico conhecido de sintomas depressivos e ansiosos será eficaz na melhoria da qualidade de vida relacionada à asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Condições depressivas e ansiosas são comuns durante a vida de pacientes com asma e têm demonstrado estar associadas a piora da asma, definida por mais sintomas, mais hospitalizações e maior uso de medicamentos.
Existem poucos estudos tentando melhorar os resultados da asma em pacientes com depressão conhecida.
Um método para melhorar os resultados é instruir os pacientes sobre como controlar melhor a asma.
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção abrangente para melhorar o autocontrole da asma, aumentando o conhecimento e a autoeficácia em pacientes com histórico conhecido de triagem positiva para depressão.
Os pacientes serão randomizados em dois grupos - um grupo de controle e um grupo de intervenção.
Os pacientes do grupo de controle receberão um manual de asma, farão um contrato para adotar comportamentos que acreditam melhorar a asma e receberão acompanhamento por telefone aproximadamente todas as semanas durante 8 semanas e depois aproximadamente a cada 2 meses.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão esses componentes, além de aprenderem como usar um medidor de pico de fluxo e capítulos específicos da pasta de trabalho serão usados como modelos para instruções focadas durante os acompanhamentos por telefone.
O desfecho primário será uma comparação da mudança dentro do paciente na qualidade de vida relacionada à asma entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- história conhecida de sintomas depressivos ou ansiosos
Critério de exclusão:
- grávida
- tem déficits cognitivos
- sem acesso ao telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Experimental de autogestão da asma
A intervenção envolverá uma pasta de trabalho de autogestão, contratação para melhorar os comportamentos de autogestão, instruções sobre o uso de um medidor de pico de fluxo e discussões de acompanhamento com base na pasta de trabalho.
|
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma apostila de asma, farão um contrato para adotar comportamentos que acham que melhorarão a asma, serão ensinados a usar um medidor de pico de fluxo e capítulos específicos da apostila serão usados como modelos para instrução focada durante o telefone acompanhamentos que ocorrerão todas as semanas durante 8 semanas e depois aproximadamente a cada 2 meses.
|
|
Outro: Controle de autogestão da asma
O estado de controle envolverá uma pasta de trabalho de autogerenciamento e contratação para melhorar os comportamentos de autogerenciamento.
|
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma apostila de asma, farão um contrato para adotar comportamentos que acham que melhorarão a asma, serão ensinados a usar um medidor de pico de fluxo e capítulos específicos da apostila serão usados como modelos para instrução focada durante o telefone acompanhamentos que ocorrerão todas as semanas durante 8 semanas e depois aproximadamente a cada 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à asma
Prazo: Aproximadamente 12 meses
|
O resultado primário será uma comparação da mudança dentro do paciente nas pontuações do Questionário de Qualidade de Vida de Asma entre os grupos.
|
Aproximadamente 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de visitas de utilização de recursos urgentes para asma
Prazo: Aproximadamente 12 meses
|
Um resultado adicional será a comparação do número ou consultas de utilização de recursos urgentes para asma.
|
Aproximadamente 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Aproximadamente 12 meses
|
Vamos caracterizar e monitorar a gravidade dos sintomas depressivos durante o julgamento usando escalas padronizadas.
|
Aproximadamente 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL 098240
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .