Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af astma-selvledelsesuddannelse hos patienter med depressive symptomer

9. september 2016 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Selvom depressive og angstsymptomer er almindelige hos astmapatienter og er forbundet med dårligere kliniske resultater og ressourceudnyttelse, har der ikke været undersøgelser, der fokuserer på de særlige udfordringer ved at forbedre selvforvaltningen af ​​astma i denne population. Efterforskerne antager, at en skræddersyet intervention til at forbedre astma-selvhåndtering hos patienter med en kendt historie med depressive og angstsymptomer vil være effektiv til at forbedre astma-relateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Depressive og angstlidende tilstande er almindelige i astmapatienters levetid og har vist sig at være forbundet med værre astma som defineret ved flere symptomer, flere hospitalsindlæggelser og større brug af medicin. Der har været få undersøgelser, der forsøger at forbedre astma-resultater hos patienter med kendt depression. En metode til at forbedre resultaterne er at instruere patienterne i måder, hvorpå de bedre selv kan håndtere astma. Målet med denne undersøgelse er at teste en omfattende intervention for at forbedre astma-selvhåndtering ved at øge viden og selveffektivitet hos patienter med en kendt historie med en positiv screening for depression. Patienterne vil blive randomiseret til to grupper - en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. Patienter i kontrolgruppen vil modtage en astma-arbejdsbog, vil lave en kontrakt om at adoptere adfærd, som de tror vil forbedre astma, og vil modtage telefonopfølgning cirka hver uge i 8 uger og derefter cirka hver 2. måned. Patienter i interventionsgruppen vil modtage disse komponenter plus de vil blive undervist i, hvordan man bruger en peak flowmåler, og specifikke kapitler i arbejdsbogen vil blive brugt som skabeloner for fokuseret instruktion under telefonopfølgninger. Det primære resultat vil være en sammenligning af ændring inden for patienten i astma-relateret livskvalitet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • kendt historie med depressive eller angstsymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • har kognitive mangler
  • ingen adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel selvbehandling af astma
Interventionen vil involvere en selvledelsesarbejdsbog, indgåelse af kontrakter for at forbedre selvledelsesadfærd, instruktion i brug af en peak flowmåler og opfølgende diskussioner baseret på arbejdsbogen.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en astma-arbejdsbog, vil lave en kontrakt om at adoptere adfærd, de tror vil forbedre astma, vil blive undervist i, hvordan man bruger en peak-flowmåler, og specifikke kapitler i arbejdsbogen vil blive brugt som skabeloner til fokuseret instruktion under telefon opfølgninger, som vil finde sted hver uge i 8 uger og derefter cirka hver 2. måned.
Andet: Astma selvstyringskontrol
Kontroltilstanden vil involvere en selvledelsesarbejdsbog og kontraktindgåelse for at forbedre selvledelsesadfærd.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en astma-arbejdsbog, vil lave en kontrakt om at adoptere adfærd, de tror vil forbedre astma, vil blive undervist i, hvordan man bruger en peak-flowmåler, og specifikke kapitler i arbejdsbogen vil blive brugt som skabeloner til fokuseret instruktion under telefon opfølgninger, som vil finde sted hver uge i 8 uger og derefter cirka hver 2. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i astma-relateret livskvalitet
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Det primære resultat vil være en sammenligning af ændring inden for patienten i astma-kvalitetsspørgeskemascore mellem grupper.
Cirka 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutte ressourceudnyttelsesbesøg for astma
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Et yderligere resultat vil være sammenligningen af ​​antallet af eller presserende ressourceudnyttelsesbesøg for astma.
Cirka 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Vi vil karakterisere og overvåge sværhedsgraden af ​​depressive symptomer under forsøget ved hjælp af standardiserede skalaer.
Cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Selvhåndtering af astma

3
Abonner