- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01708070
Afprøvning af astma-selvledelsesuddannelse hos patienter med depressive symptomer
9. september 2016 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Selvom depressive og angstsymptomer er almindelige hos astmapatienter og er forbundet med dårligere kliniske resultater og ressourceudnyttelse, har der ikke været undersøgelser, der fokuserer på de særlige udfordringer ved at forbedre selvforvaltningen af astma i denne population.
Efterforskerne antager, at en skræddersyet intervention til at forbedre astma-selvhåndtering hos patienter med en kendt historie med depressive og angstsymptomer vil være effektiv til at forbedre astma-relateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depressive og angstlidende tilstande er almindelige i astmapatienters levetid og har vist sig at være forbundet med værre astma som defineret ved flere symptomer, flere hospitalsindlæggelser og større brug af medicin.
Der har været få undersøgelser, der forsøger at forbedre astma-resultater hos patienter med kendt depression.
En metode til at forbedre resultaterne er at instruere patienterne i måder, hvorpå de bedre selv kan håndtere astma.
Målet med denne undersøgelse er at teste en omfattende intervention for at forbedre astma-selvhåndtering ved at øge viden og selveffektivitet hos patienter med en kendt historie med en positiv screening for depression.
Patienterne vil blive randomiseret til to grupper - en kontrolgruppe og en interventionsgruppe.
Patienter i kontrolgruppen vil modtage en astma-arbejdsbog, vil lave en kontrakt om at adoptere adfærd, som de tror vil forbedre astma, og vil modtage telefonopfølgning cirka hver uge i 8 uger og derefter cirka hver 2. måned.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage disse komponenter plus de vil blive undervist i, hvordan man bruger en peak flowmåler, og specifikke kapitler i arbejdsbogen vil blive brugt som skabeloner for fokuseret instruktion under telefonopfølgninger.
Det primære resultat vil være en sammenligning af ændring inden for patienten i astma-relateret livskvalitet mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- kendt historie med depressive eller angstsymptomer
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- har kognitive mangler
- ingen adgang til telefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Eksperimentel selvbehandling af astma
Interventionen vil involvere en selvledelsesarbejdsbog, indgåelse af kontrakter for at forbedre selvledelsesadfærd, instruktion i brug af en peak flowmåler og opfølgende diskussioner baseret på arbejdsbogen.
|
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en astma-arbejdsbog, vil lave en kontrakt om at adoptere adfærd, de tror vil forbedre astma, vil blive undervist i, hvordan man bruger en peak-flowmåler, og specifikke kapitler i arbejdsbogen vil blive brugt som skabeloner til fokuseret instruktion under telefon opfølgninger, som vil finde sted hver uge i 8 uger og derefter cirka hver 2. måned.
|
Andet: Astma selvstyringskontrol
Kontroltilstanden vil involvere en selvledelsesarbejdsbog og kontraktindgåelse for at forbedre selvledelsesadfærd.
|
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en astma-arbejdsbog, vil lave en kontrakt om at adoptere adfærd, de tror vil forbedre astma, vil blive undervist i, hvordan man bruger en peak-flowmåler, og specifikke kapitler i arbejdsbogen vil blive brugt som skabeloner til fokuseret instruktion under telefon opfølgninger, som vil finde sted hver uge i 8 uger og derefter cirka hver 2. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i astma-relateret livskvalitet
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Det primære resultat vil være en sammenligning af ændring inden for patienten i astma-kvalitetsspørgeskemascore mellem grupper.
|
Cirka 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal akutte ressourceudnyttelsesbesøg for astma
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Et yderligere resultat vil være sammenligningen af antallet af eller presserende ressourceudnyttelsesbesøg for astma.
|
Cirka 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden af depressive symptomer
Tidsramme: Cirka 12 måneder
|
Vi vil karakterisere og overvåge sværhedsgraden af depressive symptomer under forsøget ved hjælp af standardiserede skalaer.
|
Cirka 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL 098240
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Selvhåndtering af astma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University College London HospitalsAfsluttetNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitusForenede Stater