Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška edukace v oblasti sebekontroly astmatu u pacientů s příznaky deprese

9. září 2016 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Ačkoli depresivní a úzkostné symptomy jsou u pacientů s astmatem běžné a jsou spojeny s horšími klinickými výsledky a výsledky využívání zdrojů, nebyly provedeny žádné studie zaměřené na konkrétní problémy zlepšení samoléčby astmatu u této populace. Vyšetřovatelé předpokládají, že přizpůsobená intervence ke zlepšení samoléčby astmatu u pacientů se známou anamnézou depresivních a úzkostných symptomů bude účinná při zlepšení kvality života souvisejícího s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Depresivní a úzkostné stavy jsou běžné během života pacientů s astmatem a ukázalo se, že jsou spojeny s horším astmatem, jak je definováno větším počtem příznaků, větším počtem hospitalizací a větším užíváním léků. Existuje jen málo studií, které se snaží zlepšit výsledky astmatu u pacientů se známou depresí. Jednou z metod, jak zlepšit výsledky, je poučit pacienty o způsobech, jak lépe zvládat astma. Cílem této studie je otestovat komplexní intervenci ke zlepšení self-managementu astmatu zvýšením znalostí a vlastní účinnosti u pacientů se známou anamnézou pozitivního screeningu deprese. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin – kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Pacienti v kontrolní skupině dostanou pracovní sešit o astmatu, uzavřou smlouvu, že si osvojí chování, o kterém si myslí, že astma zlepší, a budou dostávat telefonické kontroly přibližně každý týden po dobu 8 týdnů a poté přibližně každé 2 měsíce. Pacienti v intervenční skupině obdrží tyto součásti a navíc se naučí používat špičkový průtokoměr a konkrétní kapitoly sešitu budou použity jako šablony pro cílenou instruktáž při telefonické kontrole. Primárním výstupem bude srovnání změn v kvalitě života související s astmatem v rámci jednotlivých pacientů mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • známá anamnéza symptomů deprese nebo úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • má kognitivní deficity
  • žádný přístup k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální self-management astmatu
Intervence bude zahrnovat pracovní sešit samosprávy, uzavírání smluv za účelem zlepšení chování při samosprávě, instruktáž v používání měřiče špičkového průtoku a následné diskuse založené na sešitu.
Behaviorální: Self-management astmatu
Pacienti v intervenční skupině obdrží pracovní sešit o astmatu, uzavřou smlouvu o osvojení chování, o kterém si myslí, že zlepší astma, naučí se používat špičkový průtokoměr a konkrétní kapitoly tohoto sešitu budou použity jako šablony pro cílenou výuku během telefonátu. kontroly, které budou probíhat každý týden po dobu 8 týdnů a poté přibližně každé 2 měsíce.
Jiný: Kontrola self-managementu astmatu
Kontrolní stav bude zahrnovat sešit samosprávy a uzavírání smluv za účelem zlepšení chování při samosprávě.
Behaviorální: Self-management astmatu
Pacienti v intervenční skupině obdrží pracovní sešit o astmatu, uzavřou smlouvu o osvojení chování, o kterém si myslí, že zlepší astma, naučí se používat špičkový průtokoměr a konkrétní kapitoly tohoto sešitu budou použity jako šablony pro cílenou výuku během telefonátu. kontroly, které budou probíhat každý týden po dobu 8 týdnů a poté přibližně každé 2 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s astmatem
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
Primárním výstupem bude srovnání změn u jednotlivých pacientů ve skóre dotazníku kvality života astmatu mezi skupinami.
Přibližně 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet naléhavých návštěv s využitím zdrojů pro astma
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
Dalším výsledkem bude srovnání počtu návštěv nebo návštěv urgentního využití zdrojů pro astma.
Přibližně 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů deprese
Časové okno: Přibližně 12 měsíců
Během studie budeme charakterizovat a sledovat závažnost symptomů deprese pomocí standardizovaných škál.
Přibližně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL 098240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self-management astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit