Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med utbildning om självhantering av astma hos patienter med depressiva symtom

9 september 2016 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Även om depressiva och oroliga symtom är vanliga hos astmapatienter och är förknippade med sämre kliniska resultat och resursutnyttjande, har det inte gjorts några studier som fokuserar på de särskilda utmaningarna med att förbättra självhanteringen av astma i denna population. Utredarna antar att en skräddarsydd intervention för att förbättra självhanteringen av astma hos patienter med en känd historia av depressiva och oroliga symtom kommer att vara effektiv för att förbättra astma-relaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depressiva och oroliga tillstånd är vanliga under astmapatienters livstid och har visat sig vara associerade med värre astma som definieras av fler symtom, fler sjukhusinläggningar och ökad användning av mediciner. Det har gjorts få studier som försöker förbättra astmaresultaten hos patienter med känd depression. En metod för att förbättra resultaten är att instruera patienter i sätt att bättre själv hantera astma. Målet med denna studie är att testa en omfattande intervention för att förbättra självhanteringen av astma genom att öka kunskapen och själveffektiviteten hos patienter med en känd historia av en positiv screening för depression. Patienterna kommer att randomiseras till två grupper - en kontrollgrupp och en interventionsgrupp. Patienterna i kontrollgruppen kommer att få en arbetsbok för astma, kommer att göra ett kontrakt för att anta beteenden som de tror kommer att förbättra astma, och kommer att få telefonuppföljningar ungefär varje vecka i 8 veckor och sedan ungefär varannan månad. Patienter i interventionsgruppen kommer att få dessa komponenter plus att de kommer att läras hur man använder en toppflödesmätare och specifika kapitel i arbetsboken kommer att användas som mallar för fokuserad undervisning under telefonuppföljningar. Det primära resultatet kommer att vara en jämförelse av förändringar inom patientens astmarelaterade livskvalitet mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • känd historia av depressiva eller oroliga symtom

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • har kognitiva brister
  • ingen tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimentell självhantering av astma
Interventionen kommer att involvera en arbetsbok för självförvaltning, kontrakt för att förbättra beteenden för självförvaltning, instruktion i användning av en toppflödesmätare och uppföljande diskussioner baserade på arbetsboken.
Patienter i interventionsgruppen kommer att få en arbetsbok för astma, kommer att göra ett kontrakt för att anta beteenden de tror kommer att förbättra astma, kommer att läras hur man använder en toppflödesmätare och specifika kapitel i arbetsboken kommer att användas som mallar för fokuserad undervisning under telefon uppföljningar som kommer att ske varje vecka i 8 veckor och sedan ungefär varannan månad.
Övrig: Astma självhanteringskontroll
Kontrolltillståndet kommer att involvera en arbetsbok för självförvaltning och kontraktering för att förbättra beteenden för självförvaltning.
Patienter i interventionsgruppen kommer att få en arbetsbok för astma, kommer att göra ett kontrakt för att anta beteenden de tror kommer att förbättra astma, kommer att läras hur man använder en toppflödesmätare och specifika kapitel i arbetsboken kommer att användas som mallar för fokuserad undervisning under telefon uppföljningar som kommer att ske varje vecka i 8 veckor och sedan ungefär varannan månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i astma-relaterad livskvalitet
Tidsram: Cirka 12 månader
Det primära resultatet kommer att vara en jämförelse av förändringar inom patientens resultat i frågeformuläret om astmakvalitet mellan grupper.
Cirka 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akuta resursutnyttjandebesök för astma
Tidsram: Cirka 12 månader
Ett ytterligare resultat kommer att vara jämförelsen av antalet eller brådskande resursutnyttjande besök för astma.
Cirka 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: Cirka 12 månader
Vi kommer att karakterisera och övervaka svårighetsgraden av depressiva symtom under försöket med hjälp av standardiserade skalor.
Cirka 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera