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うつ病症状患者を対象とした喘息自己管理教育の試み

2016年9月9日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York
抑うつ症状や不安症状は喘息患者によく見られ、臨床結果や資源利用の悪化と関連していますが、この集団における喘息の自己管理を改善するという特定の課題に焦点を当てた研究はありません。 研究者らは、うつ病や不安症状の既往歴がある患者の喘息の自己管理を改善するための個別の介入が喘息関連の生活の質の改善に効果的であるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

抑うつ状態や不安状態は喘息患者の生涯を通じて一般的であり、より多くの症状、より多くの入院、より多くの薬の使用によって定義されるように、喘息の悪化と関連していることが示されています。 既知のうつ病患者の喘息転帰を改善しようとする研究はほとんどない。 転帰を改善するための 1 つの方法は、喘息をより適切に自己管理する方法を患者に指導することです。 この研究の目的は、うつ病の陽性スクリーニング歴が知られている患者の知識と自己効力感を高めることにより、喘息の自己管理を改善するための包括的な介入をテストすることです。 患者は、対照群と介入群の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 対照群の患者は喘息のワークブックを受け取り、喘息を改善すると思われる行動を採用する契約を結び、8週間は約毎週、その後は約2か月ごとに電話によるフォローアップを受けることになる。 介入グループの患者にはこれらのコンポーネントが提供されるほか、ピークフローメーターの使用方法も指導され、ワー​​クブックの特定の章が電話によるフォローアップ中に集中的な指導のためのテンプレートとして使用されます。 主要評価項目は、喘息関連の生活の質における患者内の変化をグループ間で比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • うつ病または不安症状の既知の病歴

除外基準:

  • 妊娠中
  • 認知障害がある
  • 電話にアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:喘息の自己管理実験
介入には、自己管理ワークブックの作成、自己管理行動を改善するための契約、ピークフローメーターの使用方法の指導、ワークブックに基づくフォローアップの話し合いが含まれます。
介入グループの患者は喘息のワークブックを受け取り、喘息を改善すると思われる行動を採用する契約を結び、ピークフローメーターの使い方を教えられ、ワークブックの特定の章が電話での集中的な指導のテンプレートとして使用されます。フォローアップは 8 週間毎週行われ、その後は約 2 か月ごとに行われます。
他の:喘息の自己管理コントロール
管理状態には、自己管理ワークブックと自己管理行動を改善するための契約が含まれます。
介入グループの患者は喘息のワークブックを受け取り、喘息を改善すると思われる行動を採用する契約を結び、ピークフローメーターの使い方を教えられ、ワークブックの特定の章が電話での集中的な指導のテンプレートとして使用されます。フォローアップは 8 週間毎週行われ、その後は約 2 か月ごとに行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息に関連した生活の質の変化
時間枠:約12ヶ月
主要な結果は、患者内の喘息の生活の質アンケートスコアの変化をグループ間で比較することになります。
約12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息のための緊急リソース利用来院数
時間枠:約12ヶ月
追加の結果は、喘息のための緊急リソース利用の訪問回数の比較です。
約12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の重症度
時間枠:約12ヶ月
私たちは、標準化された尺度を使用して、試験中にうつ病の症状の重症度を特徴付け、監視します。
約12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月9日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

喘息の自己管理の臨床試験

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