Essai d'éducation à l'autogestion de l'asthme chez les patients présentant des symptômes dépressifs
9 septembre 2016 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Bien que les symptômes dépressifs et anxieux soient courants chez les patients asthmatiques et soient associés à de moins bons résultats cliniques et d'utilisation des ressources, il n'y a pas eu d'études portant sur les défis particuliers liés à l'amélioration de l'autogestion de l'asthme dans cette population.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une intervention adaptée pour améliorer l'autogestion de l'asthme chez les patients ayant des antécédents connus de symptômes dépressifs et anxieux sera efficace pour améliorer la qualité de vie liée à l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les états dépressifs et anxieux sont courants au cours de la vie des patients asthmatiques et il a été démontré qu'ils sont associés à une aggravation de l'asthme tel que défini par plus de symptômes, plus d'hospitalisations et une plus grande utilisation de médicaments.
Il y a eu peu d'études essayant d'améliorer les résultats de l'asthme chez les patients souffrant de dépression connue.
Une méthode pour améliorer les résultats consiste à enseigner aux patients comment mieux gérer eux-mêmes leur asthme.
L'objectif de cette étude est de tester une intervention globale pour améliorer l'autogestion de l'asthme en augmentant les connaissances et l'auto-efficacité chez les patients ayant des antécédents connus de dépistage positif de la dépression.
Les patients seront randomisés en deux groupes - un groupe témoin et un groupe d'intervention.
Les patients du groupe témoin recevront un cahier d'exercices sur l'asthme, s'engageront par contrat à adopter des comportements qui, selon eux, amélioreront l'asthme et recevront des suivis téléphoniques environ chaque semaine pendant 8 semaines, puis environ tous les 2 mois.
Les patients du groupe d'intervention recevront ces composants et apprendront comment utiliser un débitmètre de pointe et des chapitres spécifiques du manuel seront utilisés comme modèles pour des instructions ciblées lors des suivis téléphoniques.
Le critère de jugement principal sera une comparaison de l'évolution intra-patient de la qualité de vie liée à l'asthme entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- antécédents connus de symptômes dépressifs ou anxieux
Critère d'exclusion:
- enceinte
- a des déficits cognitifs
- pas d'accès au téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Expérience d'autogestion de l'asthme
L'intervention comprendra un manuel d'autogestion, des contrats pour améliorer les comportements d'autogestion, des instructions sur l'utilisation d'un débitmètre de pointe et des discussions de suivi basées sur le manuel.
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Les patients du groupe d'intervention recevront un cahier d'exercices sur l'asthme, établiront un contrat pour adopter des comportements qui, selon eux, amélioreront l'asthme, apprendront à utiliser un débitmètre de pointe et des chapitres spécifiques du cahier d'exercices seront utilisés comme modèles pour des instructions ciblées au cours du téléphone. suivis qui auront lieu toutes les semaines pendant 8 semaines puis environ tous les 2 mois.
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Autre: Contrôle d'autogestion de l'asthme
L'état de contrôle impliquera un manuel d'autogestion et des contrats pour améliorer les comportements d'autogestion.
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Les patients du groupe d'intervention recevront un cahier d'exercices sur l'asthme, établiront un contrat pour adopter des comportements qui, selon eux, amélioreront l'asthme, apprendront à utiliser un débitmètre de pointe et des chapitres spécifiques du cahier d'exercices seront utilisés comme modèles pour des instructions ciblées au cours du téléphone. suivis qui auront lieu toutes les semaines pendant 8 semaines puis environ tous les 2 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à l'asthme
Délai: Environ 12 mois
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Le résultat principal sera une comparaison des changements chez les patients dans les scores du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme entre les groupes.
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Environ 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites urgentes d'utilisation des ressources pour l'asthme
Délai: Environ 12 mois
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Un résultat supplémentaire sera la comparaison du nombre de visites d'utilisation des ressources urgentes pour l'asthme.
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Environ 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: Environ 12 mois
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Nous caractériserons et surveillerons la sévérité des symptômes dépressifs au cours de l'essai à l'aide d'échelles standardisées.
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Environ 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL 098240
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