Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание обучения самоконтролю астмы у пациентов с депрессивными симптомами

9 сентября 2016 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Хотя депрессивные и тревожные симптомы часто встречаются у пациентов с астмой и связаны с худшими клиническими исходами и результатами использования ресурсов, не проводилось исследований, посвященных конкретным проблемам улучшения самоконтроля астмы в этой популяции. Исследователи предполагают, что специальное вмешательство, направленное на улучшение самоконтроля астмы у пациентов с известными симптомами депрессии и тревоги в анамнезе, будет эффективным для улучшения качества жизни, связанного с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Депрессивные и тревожные состояния распространены в течение жизни пациентов с астмой и, как было показано, связаны с ухудшением течения астмы, что определяется большим количеством симптомов, большим количеством госпитализаций и более широким использованием лекарств. Было проведено несколько исследований, направленных на улучшение исходов астмы у пациентов с известной депрессией. Один из методов улучшения исходов — это обучение пациентов тому, как лучше справляться с астмой самостоятельно. Целью этого исследования является тестирование комплексного вмешательства для улучшения самоконтроля астмы за счет расширения знаний и самоэффективности у пациентов с известной историей положительного скрининга на депрессию. Пациенты будут рандомизированы в две группы — контрольную и группу вмешательства. Пациенты в контрольной группе получат рабочую тетрадь по астме, подпишут контракт, чтобы принять поведение, которое, по их мнению, улучшит астму, и будут получать контрольные звонки по телефону примерно каждую неделю в течение 8 недель, а затем примерно каждые 2 месяца. Пациенты в группе вмешательства получат эти компоненты, а также их научат пользоваться пикфлоуметром, а определенные главы рабочей тетради будут использоваться в качестве шаблонов для целенаправленных инструкций во время телефонных консультаций. Первичным результатом будет сравнение внутрипациентного изменения качества жизни, связанного с астмой, между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • известная история депрессивных или тревожных симптомов

Критерий исключения:

  • беременная
  • имеет когнитивный дефицит
  • нет доступа к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эксперимент по самоконтролю астмы
Вмешательство будет включать в себя рабочую тетрадь по самоконтролю, заключение контрактов для улучшения самоконтроля, инструкции по использованию пикфлоуметра и последующие обсуждения на основе рабочей тетради.
Пациенты в группе вмешательства получат рабочую тетрадь по астме, подпишут контракт на изменение поведения, которое, по их мнению, улучшит течение астмы, их научат пользоваться пикфлоуметром, а определенные главы рабочей тетради будут использованы в качестве шаблонов для целенаправленного обучения во время телефонного разговора. последующие наблюдения, которые будут происходить каждую неделю в течение 8 недель, а затем примерно каждые 2 месяца.
Другой: Контроль самоконтроля астмы
Состояние контроля будет включать в себя рабочую тетрадь по самоуправлению и заключение контрактов для улучшения поведения по самоуправлению.
Пациенты в группе вмешательства получат рабочую тетрадь по астме, подпишут контракт на изменение поведения, которое, по их мнению, улучшит течение астмы, их научат пользоваться пикфлоуметром, а определенные главы рабочей тетради будут использованы в качестве шаблонов для целенаправленного обучения во время телефонного разговора. последующие наблюдения, которые будут происходить каждую неделю в течение 8 недель, а затем примерно каждые 2 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного с астмой
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
Первичным результатом будет сравнение внутрипациентных изменений в баллах Опросника качества жизни при астме между группами.
Примерно 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неотложных посещений с использованием ресурсов по поводу астмы
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
Дополнительным результатом будет сравнение количества или неотложных посещений с использованием ресурсов по поводу астмы.
Примерно 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: Примерно 12 месяцев
Мы будем характеризовать и контролировать тяжесть депрессивных симптомов во время исследования, используя стандартизированные шкалы.
Примерно 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться