Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba edukacji w zakresie samodzielnego leczenia astmy u pacjentów z objawami depresyjnymi

9 września 2016 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Chociaż objawy depresyjne i lękowe są częste u pacjentów z astmą i wiążą się z gorszymi wynikami klinicznymi i wynikami wykorzystania zasobów, nie przeprowadzono badań skupiających się na szczególnych wyzwaniach związanych z poprawą samodzielnego leczenia astmy w tej populacji. Badacze stawiają hipotezę, że dostosowana interwencja mająca na celu poprawę samodzielnego leczenia astmy u pacjentów ze znaną historią objawów depresyjnych i lękowych będzie skuteczna w poprawie jakości życia związanej z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stany depresyjne i lękowe są powszechne w ciągu życia pacjentów z astmą i wykazano, że są one związane z gorszą astmą, definiowaną przez więcej objawów, więcej hospitalizacji i częstsze stosowanie leków. Przeprowadzono niewiele badań próbujących poprawić wyniki leczenia astmy u pacjentów z rozpoznaną depresją. Jedną z metod poprawy wyników leczenia jest instruowanie pacjentów, jak lepiej samodzielnie radzić sobie z astmą. Celem tego badania jest przetestowanie kompleksowej interwencji w celu poprawy samodzielnego leczenia astmy poprzez zwiększenie wiedzy i poczucia własnej skuteczności u pacjentów ze znaną historią pozytywnego testu przesiewowego w kierunku depresji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup – kontrolnej i interwencyjnej. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zeszyt ćwiczeń na astmę, zawrą kontrakt na przyjęcie zachowań, które ich zdaniem poprawią astmę, i będą otrzymywać telefoniczną obserwację mniej więcej co tydzień przez 8 tygodni, a następnie mniej więcej co 2 miesiące. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają te elementy oraz zostaną nauczeni, jak korzystać z miernika przepływu szczytowego, a określone rozdziały zeszytu ćwiczeń zostaną wykorzystane jako szablony do ukierunkowanych instrukcji podczas wizyt telefonicznych. Podstawowym wynikiem będzie porównanie zmian jakości życia związanych z astmą u poszczególnych pacjentów między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Internal Medicine Associates/Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • znana historia objawów depresyjnych lub lękowych

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • ma deficyty poznawcze
  • brak dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperymentalne samoleczenie astmy
Interwencja będzie obejmować podręcznik samozarządzania, zawieranie umów w celu poprawy zachowań związanych z samozarządzaniem, instrukcje dotyczące korzystania z miernika przepływu szczytowego oraz dyskusje uzupełniające oparte na zeszycie ćwiczeń.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają zeszyt ćwiczeń na astmę, zawrą umowę dotyczącą przyjęcia zachowań, które ich zdaniem poprawią astmę, zostaną nauczeni, jak korzystać z miernika szczytowego przepływu, a określone rozdziały zeszytu ćwiczeń zostaną wykorzystane jako szablony do ukierunkowanych instrukcji podczas rozmowy telefonicznej wizyty kontrolne, które będą odbywać się co tydzień przez 8 tygodni, a następnie co około 2 miesiące.
Inny: Kontrola samokontroli astmy
Stan kontroli będzie obejmował skoroszyt samozarządzania i zawieranie umów w celu poprawy zachowań samozarządzania.
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają zeszyt ćwiczeń na astmę, zawrą umowę dotyczącą przyjęcia zachowań, które ich zdaniem poprawią astmę, zostaną nauczeni, jak korzystać z miernika szczytowego przepływu, a określone rozdziały zeszytu ćwiczeń zostaną wykorzystane jako szablony do ukierunkowanych instrukcji podczas rozmowy telefonicznej wizyty kontrolne, które będą odbywać się co tydzień przez 8 tygodni, a następnie co około 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związana z astmą
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
Podstawowym wynikiem będzie porównanie zmian wewnątrz pacjenta w wynikach Kwestionariusza Jakości Życia Astmy między grupami.
Około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pilnych wizyt utylizacji zasobów w przypadku astmy
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
Dodatkowym wynikiem będzie porównanie liczby lub pilnych wizyt wykorzystania zasobów w przypadku astmy.
Około 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy
Będziemy scharakteryzować i monitorować nasilenie objawów depresyjnych podczas badania za pomocą wystandaryzowanych skal.
Około 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj