不同膳食对饱腹感的影响
2012年10月22日 更新者：The Hillshire Brands Company
评估不同膳食对饱腹感影响的随机对照交叉试验
本研究的主要目的是评估不同膳食对饱腹感的急性影响。
据推测，与高碳水化合物或不进餐条件相比，低碳水化合物膳食会导致更大的饱腹感并减少后续膳食的食物摄入量。
研究概览
详细说明
饱腹感是指食用食物或膳食后的饱腹感或不想吃东西的感觉。
许多饮食因素已被证明会影响饱腹感，包括食物体积、食物重量、能量密度、食物适口性和某些食物成分。
一餐的营养成分似乎对个人的饱腹感和在下一餐前保持饱腹的能力也起着重要作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Addison、Illinois、美国、60101
- 招聘中
- Biofortis Clinical Research
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接触：
- Andrea Lawless, MD
- 邮箱：Andrea.Lawless@mxns.com
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接触：
- Kristen Sanoshy
- 邮箱：kristen.sanoshy@mxns.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前女性
- 18-55 岁
- BMI在18.5-29.9之间
- 愿意在整个学习期间保持体重
排除标准：
- 受试者有任何治疗肥胖的外科手术史
- 最近的历史或使用减肥药、草药补充剂或节食计划或试图减肥
- 在研究期间增重或减重超过 6 磅
- 饮食失调的当前或历史
- 克制食客
- 从他们的饮食中排除任何食物或膳食
- 临床上重要的心脏、肾脏、肝脏、内分泌、肺、胃肠道、胆道、胰腺或神经系统疾病的病史或存在
- 感染迹象
- 咖啡因或酒精的大量使用者
- 非常规睡眠模式（例如 工作第三班）
- 受试者在研究期间怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低碳水化合物
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实验性的：适量碳水化合物
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实验性的：高级碳水化合物
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PLACEBO_COMPARATOR：不吃饭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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曲线下的复合面积 - 视觉模拟量表
大体时间：急性 - 长达 4 小时
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急性 - 长达 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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个人饱腹感测量 - 曲线下面积
大体时间：4小时
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4小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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食物摄入量、能量摄入量和曲线下面积的测试条件之间的差异。
大体时间：4小时
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4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月22日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRV1223
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