Effekter af en række måltider på mæthed
22. oktober 2012 opdateret af: The Hillshire Brands Company
Et randomiseret, kontrolleret crossover-forsøg for at vurdere effekten af varierende måltider på mæthed
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere de akutte effekter af forskellige måltider på mætheden.
Det er en hypotese, at et måltid med lavere kulhydrat vil resultere i større mæthedsfornemmelse og reduceret fødeindtag ved et efterfølgende måltid sammenlignet med forhold med højere kulhydrater eller overspringende måltider.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mæthed refererer til en følelse af mæthed eller manglende lyst til at spise efter indtagelse af en mad eller et måltid.
En række diætfaktorer har vist sig at have indflydelse på mæthed, herunder madvolumen, madvægt, energitæthed, madsmag og visse fødevareingredienser.
Et måltids ernæringsmæssige sammensætning ser ud til også at spille en væsentlig rolle for en persons mæthedsfølelse og evne til at forblive mæt indtil næste måltid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
- Rekruttering
- Biofortis Clinical Research
-
Kontakt:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Kontakt:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmenopausale kvinder
- Alder 18-55
- BMI mellem 18,5-29,9
- Villig til at holde vægten gennem hele studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har en historie med ethvert kirurgisk indgreb til behandling af fedme
- Nylig historie eller brug af vægttabsmedicin, urtetilskud eller på et slankeprogram eller forsøger at tabe sig
- Tager på eller taber mere end 6 pund i løbet af studieperioden
- Aktuel eller historie med en spiseforstyrrelse
- Behersket æder
- Udelukker alle fødevarer eller måltider fra deres kost
- Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, galde-, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser
- Tegn på en infektion
- Storbruger af koffein eller alkohol
- Ukonventionelle søvnmønstre (f.eks. arbejder på 3. skift)
- Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lavt kulhydrat
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat kulhydrat
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Højere kulhydrat
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Måltid springe over
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensat område under kurven - visuel analog skala
Tidsramme: Akut - op til 4 timer
|
Akut - op til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Individuelle mæthedsmålinger - Areal under kurven
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle mellem testforhold i fødeindtagelse, energiindtag og arealer under kurven.
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
24. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRV1223
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelsen er mæthed
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige