Erilaisten aterioiden vaikutukset kylläisyyteen
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: The Hillshire Brands Company
Satunnaistettu, kontrolloitu crossover-koe arvioimaan vaihtelevien aterioiden vaikutuksia kylläisyyteen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida eri aterioiden akuutteja vaikutuksia kylläisyyteen.
Oletetaan, että vähähiilihydraattinen ateria johtaa suurempaan kylläisyyden tunteeseen ja vähäisempään ruoan saantiin seuraavan aterian yhteydessä verrattuna korkeamman hiilihydraattipitoisuuden tai aterian väliin jättämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylläisyydellä tarkoitetaan kylläisyyden tunnetta tai halun puutetta syödä ruoan tai aterian jälkeen.
Useiden ravitsemustekijöiden on osoitettu vaikuttavan kylläisyyteen, mukaan lukien ruuan tilavuus, paino, energiatiheys, ruoan maku ja tietyt elintarvikkeiden ainesosat.
Aterian ravintokoostumuksella näyttää olevan myös merkittävä rooli yksilön kylläisyyden tunteessa ja kyvyssä pysyä kylläisenä seuraavaan ateriaan asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Rekrytointi
- Biofortis Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Lawless, MD
- Sähköposti: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Sanoshy
- Sähköposti: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset
- Ikäraja 18-55
- BMI välillä 18,5-29,9
- Haluan säilyttää painon koko opiskeluajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdehenkilöllä on aiempia kirurgisia toimenpiteitä liikalihavuuden hoitamiseksi
- Painonpudotuslääkkeiden, kasviperäisten lisäravinteiden tai laihdutusohjelman viimeaikainen käyttö tai laihdutusyritys
- Lihoa tai laihtuu yli 6 kiloa tutkimusjakson aikana
- Nykyinen tai aiempi syömishäiriö
- hillitty syöjä
- Sulkee pois kaikki ruoat tai ateriat heidän ruokavaliostaan
- Kliinisesti merkittävien sydämen, munuaisten, maksan, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sappitiehyiden, haiman tai neurologisten häiriöiden historia tai olemassaolo
- Infektion merkkejä
- Runsas kofeiinin tai alkoholin käyttäjä
- Epätavalliset unirytmit (esim. työskentelee 3. vuorossa)
- Koehenkilö on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vähähiilihydraattinen
|
|
|
KOKEELLISTA: Kohtalainen hiilihydraatti
|
|
|
KOKEELLISTA: Korkeampi hiilihydraatti
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aterian väliin jääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmäalue käyrän alla - Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Akuutti - jopa 4 tuntia
|
Akuutti - jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksilölliset kylläisyyden mittarit - Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot testiolosuhteiden välillä ravinnon, energian saannin ja käyrän alla olevien alueiden välillä.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRV1223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .