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Effetti di una varietà di pasti sulla sazietà

22 ottobre 2012 aggiornato da: The Hillshire Brands Company

Uno studio incrociato randomizzato e controllato per valutare gli effetti della variazione dei pasti sulla sazietà

L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti acuti di diversi pasti sulla sazietà. Si ipotizza che un pasto a basso contenuto di carboidrati si tradurrà in una maggiore sensazione di sazietà e in una riduzione dell'assunzione di cibo in un pasto successivo rispetto alle condizioni con più carboidrati o al salto del pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sazietà si riferisce a sentimenti di pienezza o mancanza di desiderio di mangiare a seguito del consumo di un alimento o di un pasto. È stato dimostrato che numerosi fattori dietetici influenzano la sazietà, tra cui il volume del cibo, il peso del cibo, la densità energetica, l'appetibilità del cibo e alcuni ingredienti alimentari. Anche la composizione nutrizionale di un pasto sembra svolgere un ruolo significativo nel senso di sazietà e nella capacità di un individuo di rimanere sazio fino al pasto successivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine in premenopausa
  • Età 18-55
  • BMI tra 18,5 e 29,9
  • Disposto a mantenere il peso durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una storia di qualsiasi intervento chirurgico per il trattamento dell'obesità
  • Storia recente o uso di farmaci dimagranti, integratori a base di erbe o in un programma dietetico o cercando di perdere peso
  • Guadagna o perde più di 6 libbre durante il periodo di studio
  • Attuale o storia di un disturbo alimentare
  • Mangiatore sobrio
  • Esclude cibi o pasti dalla loro dieta
  • Anamnesi o presenza di disturbi cardiaci, renali, epatici, endocrini, polmonari, gastrointestinali, biliari, pancreatici o neurologici clinicamente importanti
  • Segni di un'infezione
  • Forte consumatore di caffeina o alcool
  • Modelli di sonno non convenzionali (ad es. lavora 3° turno)
  • Il soggetto è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Basso contenuto di carboidrati
Altro: Misure acute di sazietà e assunzione di cibo al pasto successivo
SPERIMENTALE: Carboidrati moderati
Altro: Misure acute di sazietà e assunzione di cibo al pasto successivo
SPERIMENTALE: Carboidrati più alti
Altro: Misure acute di sazietà e assunzione di cibo al pasto successivo
PLACEBO_COMPARATORE: Saltare i pasti
Altro: Misure acute di sazietà e assunzione di cibo al pasto successivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area composita sotto la curva - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Acuto - fino a 4 ore
Acuto - fino a 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure individuali di sazietà - Area sotto la curva
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze tra le condizioni di test nell'assunzione di cibo, apporto energetico e aree sotto la curva.
Lasso di tempo: 4 ore
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hillshire Brands Company

Collaboratori

Biofortis Clinical Research, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRV1223

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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