- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01713114
Effets d'une variété de repas sur la satiété
22 octobre 2012 mis à jour par: The Hillshire Brands Company
Un essai croisé randomisé et contrôlé pour évaluer les effets de la variation des repas sur la satiété
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets aigus de différents repas sur la satiété.
On suppose qu'un repas à faible teneur en glucides entraînera une plus grande sensation de satiété et une réduction de l'apport alimentaire lors d'un repas ultérieur par rapport aux conditions à teneur élevée en glucides ou à sauter des repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La satiété fait référence au sentiment de satiété ou au manque d'envie de manger suite à la consommation d'un aliment ou d'un repas.
Il a été démontré qu'un certain nombre de facteurs alimentaires influencent la satiété, notamment le volume des aliments, le poids des aliments, la densité énergétique, l'appétence des aliments et certains ingrédients alimentaires.
La composition nutritionnelle d'un repas semble également jouer un rôle important dans le sentiment de satiété d'un individu et sa capacité à rester rassasié jusqu'au prochain repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Addison, Illinois, États-Unis, 60101
- Recrutement
- Biofortis Clinical Research
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Contact:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
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Contact:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées
- 18-55 ans
- IMC entre 18,5 et 29,9
- Disposé à maintenir son poids tout au long de la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des antécédents d'intervention chirurgicale pour le traitement de l'obésité
- Antécédents récents ou utilisation de médicaments amaigrissants, de suppléments à base de plantes ou suivant un programme de régime ou essayant de perdre du poids
- Gagne ou perd plus de 6 livres au cours de la période d'étude
- Actuel ou antécédent d'un trouble de l'alimentation
- Mangeur retenu
- Exclut tout aliment ou repas de son alimentation
- Antécédents ou présence de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens, pulmonaires, gastro-intestinaux, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants
- Signes d'une infection
- Gros consommateur de caféine ou d'alcool
- Les habitudes de sommeil non conventionnelles (par ex. travaille le 3e quart de travail)
- Le sujet est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Faible teneur en glucides
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EXPÉRIMENTAL: Glucides modérés
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EXPÉRIMENTAL: Glucides plus élevés
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PLACEBO_COMPARATOR: Sauter des repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire composite sous la courbe - Échelle analogique visuelle
Délai: Aigu - jusqu'à 4 heures
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Aigu - jusqu'à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures individuelles de satiété - Aire sous la courbe
Délai: 4 heures
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4 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences entre les conditions d'essai concernant l'apport alimentaire, l'apport énergétique et les aires sous la courbe.
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRV1223
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .