Efeitos de uma variedade de refeições na saciedade
22 de outubro de 2012 atualizado por: The Hillshire Brands Company
Um estudo cruzado randomizado e controlado para avaliar os efeitos de refeições variadas na saciedade
O objetivo primário deste estudo é avaliar os efeitos agudos de diferentes refeições na saciedade.
Supõe-se que uma refeição com baixo teor de carboidratos resultará em maior sensação de saciedade e redução da ingestão de alimentos em uma refeição subsequente em comparação com as condições de alto teor de carboidratos ou pular refeições.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saciedade refere-se a sentimentos de saciedade ou falta de desejo de comer após o consumo de um alimento ou refeição.
Foi demonstrado que vários fatores dietéticos influenciam a saciedade, incluindo o volume do alimento, o peso do alimento, a densidade energética, a palatabilidade do alimento e certos ingredientes alimentares.
A composição nutricional de uma refeição também parece desempenhar um papel significativo na sensação de saciedade de um indivíduo e na capacidade de ficar cheio até a próxima refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Recrutamento
- Biofortis Clinical Research
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Contato:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
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Contato:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa
- Idade 18-55
- IMC entre 18,5-29,9
- Disposto a manter o peso durante todo o período de estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um histórico de qualquer intervenção cirúrgica para o tratamento da obesidade
- História recente ou uso de medicamentos para perda de peso, suplementos de ervas ou em um programa de dieta ou tentando perder peso
- Ganhos ou perdas de mais de 6 quilos durante o período de estudo
- Atual ou história de um transtorno alimentar
- comedor contido
- Exclui quaisquer alimentos ou refeições de sua dieta
- História ou presença de distúrbios cardíacos, renais, hepáticos, endócrinos, pulmonares, gastrointestinais, biliares, pancreáticos ou neurológicos clinicamente importantes
- Sinais de uma infecção
- Usuário pesado de cafeína ou álcool
- Padrões de sono não convencionais (ex. trabalha 3º turno)
- O sujeito está grávida ou planeja engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Baixo carboidrato
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EXPERIMENTAL: Carboidrato moderado
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EXPERIMENTAL: Carboidrato Superior
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PLACEBO_COMPARATOR: Pular refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área Composta sob a Curva - Escala Visual Analógica
Prazo: Aguda - até 4 horas
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Aguda - até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas individuais de saciedade - Área sob a curva
Prazo: 4 horas
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4 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças entre condições de teste na ingestão de alimentos, ingestão de energia e áreas sob a curva.
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRV1223
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