Effecten van een verscheidenheid aan maaltijden op verzadiging
22 oktober 2012 bijgewerkt door: The Hillshire Brands Company
Een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-proef om de effecten van verschillende maaltijden op verzadiging te beoordelen
Het primaire doel van deze studie is om de acute effecten van verschillende maaltijden op verzadiging te beoordelen.
Er wordt verondersteld dat een maaltijd met minder koolhydraten zal resulteren in een groter gevoel van verzadiging en een verminderde voedselinname bij een volgende maaltijd in vergelijking met de omstandigheden met meer koolhydraten of het overslaan van maaltijden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzadiging verwijst naar gevoelens van volheid of gebrek aan verlangen om te eten na consumptie van een voedingsmiddel of maaltijd.
Van een aantal voedingsfactoren is aangetoond dat ze de verzadiging beïnvloeden, waaronder voedselvolume, voedselgewicht, energiedichtheid, smakelijkheid van voedsel en bepaalde voedselingrediënten.
De voedingssamenstelling van een maaltijd lijkt ook een belangrijke rol te spelen in iemands gevoel van verzadiging en het vermogen om vol te blijven tot de volgende maaltijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
- Werving
- Biofortis Clinical Research
-
Contact:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Contact:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premenopauzale vrouwen
- Leeftijden 18-55
- BMI tussen 18,5-29,9
- Bereid om gedurende de hele studieperiode op gewicht te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft een geschiedenis van een chirurgische ingreep voor de behandeling van obesitas
- Recente geschiedenis of gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies, kruidensupplementen of een dieetprogramma of proberen af te vallen
- Wint of verliest meer dan 6 pond tijdens de onderzoeksperiode
- Huidige of geschiedenis van een eetstoornis
- Beperkte eter
- Sluit alle voedingsmiddelen of maaltijden uit hun dieet
- Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke hart-, nier-, lever-, endocriene, long-, gastro-intestinale, gal-, pancreas- of neurologische aandoeningen
- Tekenen van een infectie
- Zware gebruiker van cafeïne of alcohol
- Onconventionele slaappatronen (bijv. werkt 3e ploeg)
- De proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Koolhydraatarm
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Matige koolhydraten
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Hogere Koolhydraten
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Maaltijd overslaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samengesteld gebied onder de curve - visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Acuut - tot 4 uur
|
Acuut - tot 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Individuele verzadigingsmetingen - Oppervlakte onder de curve
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen tussen testcondities in voedselopname, energieopname en gebieden onder de curve.
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRV1223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .