Efectos de una variedad de comidas sobre la saciedad
22 de octubre de 2012 actualizado por: The Hillshire Brands Company
Un ensayo cruzado aleatorizado y controlado para evaluar los efectos de las comidas variadas sobre la saciedad
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos agudos de diferentes comidas sobre la saciedad.
Se plantea la hipótesis de que una comida baja en carbohidratos dará como resultado una mayor sensación de saciedad y una menor ingesta de alimentos en una comida posterior en comparación con las condiciones altas en carbohidratos o saltear comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La saciedad se refiere a la sensación de plenitud o falta de deseo de comer después del consumo de un alimento o comida.
Se ha demostrado que una serie de factores dietéticos influyen en la saciedad, incluido el volumen de alimentos, el peso de los alimentos, la densidad energética, la palatabilidad de los alimentos y ciertos ingredientes alimentarios.
La composición nutricional de una comida también parece desempeñar un papel importante en la sensación de saciedad y la capacidad de una persona para mantenerse satisfecho hasta la siguiente comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
- Reclutamiento
- Biofortis Clinical Research
-
Contacto:
- Andrea Lawless, MD
- Correo electrónico: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Contacto:
- Kristen Sanoshy
- Correo electrónico: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres premenopáusicas
- Edades 18-55
- IMC entre 18.5-29.9
- Dispuesto a mantener el peso durante todo el período de estudio
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de alguna intervención quirúrgica para el tratamiento de la obesidad.
- Historial reciente o uso de medicamentos para bajar de peso, suplementos herbales o en un programa de dieta o tratando de perder peso
- Gana o pierde más de 6 libras durante el período de estudio
- Actual o antecedentes de un trastorno alimentario
- Comedor restringido
- Excluye cualquier alimento o comida de su dieta.
- Antecedentes o presencia de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos, pulmonares, gastrointestinales, biliares, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes
- Signos de una infección
- Gran consumidor de cafeína o alcohol.
- Patrones de sueño no convencionales (p. trabaja 3er turno)
- El sujeto está embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bajo en carbohidratos
|
|
|
EXPERIMENTAL: Carbohidrato moderado
|
|
|
EXPERIMENTAL: Carbohidratos Superiores
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Saltarse comidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área compuesta bajo la curva - Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Agudo - hasta 4 horas
|
Agudo - hasta 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medidas individuales de saciedad - Área bajo la curva
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias entre las condiciones de prueba en ingesta de alimentos, ingesta de energía y áreas bajo la curva.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRV1223
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .