Effekter av en mängd olika måltider på mättnad
22 oktober 2012 uppdaterad av: The Hillshire Brands Company
Ett randomiserat, kontrollerat crossover-försök för att bedöma effekterna av varierande måltider på mättnad
Det primära syftet med denna studie är att bedöma de akuta effekterna av olika måltider på mättnad.
Det antas att en måltid med lägre kolhydrater kommer att resultera i större mättnadskänsla och minskat födointag vid en efterföljande måltid jämfört med tillstånden med högre kolhydrater eller måltidshopp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mättnad hänvisar till känsla av mättnad eller brist på lust att äta efter att ha konsumerat en mat eller måltid.
Ett antal kostfaktorer har visat sig påverka mättnad, inklusive matvolym, matvikt, energitäthet, matsmak och vissa livsmedelsingredienser.
Näringssammansättningen av en måltid verkar också spela en betydande roll för en individs mättnadskänsla och förmåga att hålla sig mätt till nästa måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Förenta staterna, 60101
- Rekrytering
- Biofortis Clinical Research
-
Kontakt:
- Andrea Lawless, MD
- E-post: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Kontakt:
- Kristen Sanoshy
- E-post: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- premenopausala kvinnor
- Åldrarna 18-55
- BMI mellan 18,5-29,9
- Vill hålla vikten under hela studietiden
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har en historia av kirurgiskt ingrepp för behandling av fetma
- Senare historia eller användning av viktminskningsläkemedel, växtbaserade kosttillskott eller på ett bantningsprogram eller försöker gå ner i vikt
- Går upp eller ner mer än 6 pund under studieperioden
- Aktuell eller historia av en ätstörning
- Återhållsam ätare
- Utesluter alla livsmedel eller måltider från kosten
- Historik eller förekomst av kliniskt viktiga hjärt-, njur-, lever-, endokrina, lung-, gastrointestinala, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar
- Tecken på en infektion
- Storanvändare av koffein eller alkohol
- Okonventionella sömnmönster (t.ex. jobbar 3:e skiftet)
- Försökspersonen är gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Låg kolhydrat
|
|
|
EXPERIMENTELL: Måttlig kolhydrat
|
|
|
EXPERIMENTELL: Högre kolhydrater
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hoppa över måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt område under kurvan - visuell analog skala
Tidsram: Akut - upp till 4 timmar
|
Akut - upp till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Individuella mättnadsmått - Area under kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader mellan testförhållanden i födointag, energiintag och områden under kurvan.
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRV1223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .