Effekter av en rekke måltider på metthetsfølelse
22. oktober 2012 oppdatert av: The Hillshire Brands Company
En randomisert, kontrollert crossover-forsøk for å vurdere effekten av varierende måltider på metthet
Hovedmålet med denne studien er å vurdere de akutte effektene av ulike måltider på metthetsfølelse.
Det er en hypotese om at et måltid med lavere karbohydrater vil resultere i større metthetsfølelse og redusert matinntak ved et påfølgende måltid sammenlignet med forhold med høyere karbohydrater eller måltidshopping.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metthet refererer til en følelse av metthet eller mangel på lyst til å spise etter inntak av mat eller måltid.
En rekke kostholdsfaktorer har vist seg å påvirke metthetsfølelsen, inkludert matvolum, matvekt, energitetthet, matsmak og visse matingredienser.
Den ernæringsmessige sammensetningen av et måltid ser også ut til å spille en betydelig rolle for en persons metthetsfølelse og evne til å holde seg mett til neste måltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Forente stater, 60101
- Rekruttering
- Biofortis Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Andrea Lawless, MD
- E-post: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Ta kontakt med:
- Kristen Sanoshy
- E-post: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premenopausale kvinner
- Alder 18-55
- BMI mellom 18,5-29,9
- Villig til å holde vekten gjennom hele studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en historie med kirurgisk inngrep for behandling av fedme
- Nylig historie eller bruk av vekttapsmedisiner, urtetilskudd eller på et slankeprogram eller prøver å gå ned i vekt
- Går opp eller ned mer enn 6 pounds i løpet av studieperioden
- Nåværende eller historie med en spiseforstyrrelse
- Behersket eater
- Utelukker mat eller måltider fra kostholdet
- Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk viktige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, galle-, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser
- Tegn på en infeksjon
- Storbruker av koffein eller alkohol
- Ukonvensjonelle søvnmønstre (f.eks. jobber 3. skift)
- Forsøkspersonen er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lite karbohydrater
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Moderat karbohydrat
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyere karbohydrater
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hopp over måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt område under kurven - visuell analog skala
Tidsramme: Akutt - opptil 4 timer
|
Akutt - opptil 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Individuelle metthetsmålinger - Areal under kurven
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller mellom testforhold i matinntak, energiinntak og arealer under kurven.
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
24. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRV1223
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .