Wpływ różnorodnych posiłków na uczucie sytości
22 października 2012 zaktualizowane przez: The Hillshire Brands Company
Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa mająca na celu ocenę wpływu różnych posiłków na uczucie sytości
Głównym celem tego badania jest ocena ostrego wpływu różnych posiłków na uczucie sytości.
Przypuszcza się, że posiłek o mniejszej zawartości węglowodanów spowoduje większe uczucie sytości i zmniejszone spożycie pokarmu podczas kolejnego posiłku w porównaniu z warunkami o wyższej zawartości węglowodanów lub pominięciem posiłku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sytość odnosi się do uczucia sytości lub braku chęci do jedzenia po spożyciu pokarmu lub posiłku.
Wykazano, że na uczucie sytości wpływa wiele czynników dietetycznych, w tym objętość i masa pokarmu, gęstość energetyczna, smakowitość pokarmu i niektóre składniki pokarmu.
Wydaje się, że skład odżywczy posiłku również odgrywa znaczącą rolę w poczuciu sytości i zdolności do pozostania pełnym aż do następnego posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Rekrutacyjny
- Biofortis Clinical Research
-
Kontakt:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Kontakt:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety przed menopauzą
- Wiek 18-55 lat
- BMI między 18,5-29,9
- Chęć utrzymania wagi przez cały okres studiów
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma historię jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej w leczeniu otyłości
- Niedawna historia lub stosowanie leków odchudzających, suplementów ziołowych lub programu dietetycznego lub próby zrzucenia wagi
- Zyskuje lub traci więcej niż 6 funtów w okresie studiów
- Obecne lub przebyte zaburzenie odżywiania
- Powściągliwy zjadacz
- Wyklucza wszelkie pokarmy lub posiłki z diety
- Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń serca, nerek, wątroby, układu hormonalnego, płuc, przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, trzustki lub neurologicznych
- Oznaki infekcji
- Intensywny użytkownik kofeiny lub alkoholu
- Niekonwencjonalne wzorce snu (np. pracuje na 3 zmiany)
- Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Niski poziom węglowodanów
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowane węglowodany
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wyższe węglowodany
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pomijanie posiłków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony obszar pod krzywą — wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ostre – do 4 godz
|
Ostre – do 4 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indywidualne miary sytości - Pole pod krzywą
Ramy czasowe: 4 godz
|
4 godz
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice między warunkami testowymi w spożyciu pokarmu, spożyciu energii i obszarach pod krzywą.
Ramy czasowe: 4 godz
|
4 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRV1223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .