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Auswirkungen einer Vielzahl von Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl

22. Oktober 2012 aktualisiert von: The Hillshire Brands Company

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen verschiedener Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl zu bewerten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine kohlenhydratarme Mahlzeit zu einem größeren Sättigungsgefühl und einer geringeren Nahrungsaufnahme bei einer nachfolgenden Mahlzeit führt, verglichen mit Bedingungen mit einem höheren Kohlenhydratgehalt oder dem Auslassen von Mahlzeiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sättigung bezieht sich auf das Gefühl der Fülle oder des fehlenden Verlangens nach dem Verzehr eines Lebensmittels oder einer Mahlzeit. Es hat sich gezeigt, dass eine Reihe von Ernährungsfaktoren das Sättigungsgefühl beeinflussen, darunter das Nahrungsvolumen, das Nahrungsgewicht, die Energiedichte, die Schmackhaftigkeit der Nahrung und bestimmte Nahrungsbestandteile. Die Nährstoffzusammensetzung einer Mahlzeit scheint auch eine bedeutende Rolle für das Sättigungsgefühl einer Person und die Fähigkeit, bis zur nächsten Mahlzeit satt zu bleiben, zu spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausale Frauen
  • Alter 18-55
  • BMI zwischen 18,5-29,9
  • Bereitschaft, das Gewicht während des gesamten Studienzeitraums zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Fettleibigkeit
  • Kürzliche Vorgeschichte oder Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme, Kräuterergänzungen oder in einem Diätprogramm oder beim Versuch, Gewicht zu verlieren
  • Gewinnt oder verliert während des Studienzeitraums mehr als 6 Pfund
  • Aktuelle oder Vorgeschichte einer Essstörung
  • Zurückhaltender Esser
  • Schließt alle Lebensmittel oder Mahlzeiten aus ihrer Ernährung aus
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein klinisch bedeutsamer Herz-, Nieren-, Leber-, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, biliärer, pankreatischer oder neurologischer Erkrankungen
  • Anzeichen einer Infektion
  • Starker Koffein- oder Alkoholkonsum
  • Unkonventionelle Schlafmuster (z. arbeitet in der 3. Schicht)
  • Das Subjekt ist schwanger oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzter Bereich unter der Kurve – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Akut - bis zu 4 Std
Akut - bis zu 4 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Individuelle Sättigungsmaße – Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 4 Std
4 Std

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Testbedingungen bei Nahrungsaufnahme, Energieaufnahme und Flächen unter der Kurve.
Zeitfenster: 4 Std
4 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRV1223

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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