- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01713114
Auswirkungen einer Vielzahl von Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl
22. Oktober 2012 aktualisiert von: The Hillshire Brands Company
Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen verschiedener Mahlzeiten auf das Sättigungsgefühl zu bewerten.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine kohlenhydratarme Mahlzeit zu einem größeren Sättigungsgefühl und einer geringeren Nahrungsaufnahme bei einer nachfolgenden Mahlzeit führt, verglichen mit Bedingungen mit einem höheren Kohlenhydratgehalt oder dem Auslassen von Mahlzeiten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sättigung bezieht sich auf das Gefühl der Fülle oder des fehlenden Verlangens nach dem Verzehr eines Lebensmittels oder einer Mahlzeit.
Es hat sich gezeigt, dass eine Reihe von Ernährungsfaktoren das Sättigungsgefühl beeinflussen, darunter das Nahrungsvolumen, das Nahrungsgewicht, die Energiedichte, die Schmackhaftigkeit der Nahrung und bestimmte Nahrungsbestandteile.
Die Nährstoffzusammensetzung einer Mahlzeit scheint auch eine bedeutende Rolle für das Sättigungsgefühl einer Person und die Fähigkeit, bis zur nächsten Mahlzeit satt zu bleiben, zu spielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
- Rekrutierung
- Biofortis Clinical Research
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Kontakt:
- Andrea Lawless, MD
- E-Mail: Andrea.Lawless@mxns.com
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Kontakt:
- Kristen Sanoshy
- E-Mail: kristen.sanoshy@mxns.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämenopausale Frauen
- Alter 18-55
- BMI zwischen 18,5-29,9
- Bereitschaft, das Gewicht während des gesamten Studienzeitraums zu halten
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen zur Behandlung von Fettleibigkeit
- Kürzliche Vorgeschichte oder Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme, Kräuterergänzungen oder in einem Diätprogramm oder beim Versuch, Gewicht zu verlieren
- Gewinnt oder verliert während des Studienzeitraums mehr als 6 Pfund
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer Essstörung
- Zurückhaltender Esser
- Schließt alle Lebensmittel oder Mahlzeiten aus ihrer Ernährung aus
- Vorgeschichte oder Vorhandensein klinisch bedeutsamer Herz-, Nieren-, Leber-, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, biliärer, pankreatischer oder neurologischer Erkrankungen
- Anzeichen einer Infektion
- Starker Koffein- oder Alkoholkonsum
- Unkonventionelle Schlafmuster (z. arbeitet in der 3. Schicht)
- Das Subjekt ist schwanger oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Wenig Kohlenhydrate
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EXPERIMENTAL: Moderate Kohlenhydrate
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EXPERIMENTAL: Höhere Kohlenhydrate
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PLACEBO_COMPARATOR: Essen auslassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammengesetzter Bereich unter der Kurve – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Akut - bis zu 4 Std
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Akut - bis zu 4 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Individuelle Sättigungsmaße – Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 4 Std
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4 Std
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede zwischen den Testbedingungen bei Nahrungsaufnahme, Energieaufnahme und Flächen unter der Kurve.
Zeitfenster: 4 Std
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4 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRV1223
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