Különféle étkezések hatása a jóllakottságra
2012. október 22. frissítette: The Hillshire Brands Company
Véletlenszerű, ellenőrzött crossover próba a változatos étkezések jóllakottságra gyakorolt hatásának felmérésére
A tanulmány elsődleges célja a különböző étkezések jóllakottságra gyakorolt akut hatásainak felmérése.
Feltételezhető, hogy az alacsonyabb szénhidráttartalmú étkezés nagyobb jóllakottság érzést és csökkentett táplálékfelvételt eredményez a következő étkezésnél, mint a magasabb szénhidráttartalmú vagy étkezési kihagyás feltételei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóllakottság a teltség érzésére vagy az evés iránti vágy hiányára utal egy étel vagy étkezés elfogyasztása után.
Számos táplálkozási tényező befolyásolja a jóllakottságot, beleértve az élelmiszer térfogatát, súlyát, energiasűrűségét, ízletességét és bizonyos élelmiszer-összetevőket.
Úgy tűnik, hogy az étkezés táplálkozási összetétele szintén jelentős szerepet játszik abban, hogy az egyén jóllakott legyen, és képes legyen jóllakottnak maradni a következő étkezésig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Egyesült Államok, 60101
- Toborzás
- Biofortis Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- premenopauzális nők
- 18-55 éves korig
- BMI 18,5-29,9 között
- Hajlandó a testsúly megtartására a tanulmányi időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Az alany anamnézisében bármilyen sebészeti beavatkozás történt az elhízás kezelésére
- Súlycsökkentő gyógyszerek, gyógynövény-kiegészítők vagy fogyókúrás programok közelmúltbeli története vagy használata, vagy fogyókúra
- Több mint 6 fontot hízik vagy veszít a vizsgálati időszak alatt
- Evészavar jelenlegi vagy kórtörténetében
- Visszafogott evő
- Kizár minden ételt vagy ételt az étrendjükből
- Klinikailag fontos szív-, vese-, máj-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, epe-, hasnyálmirigy- vagy neurológiai betegségek anamnézisében vagy jelenléte
- Fertőzés jelei
- Erős koffein- vagy alkoholfogyasztó
- Nem szokványos alvási szokások (pl. 3. műszakban dolgozik)
- Az alany terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony szénhidrát
|
|
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt szénhidrát
|
|
|
KÍSÉRLETI: Magasabb szénhidrát
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Étkezés kihagyása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett terület a görbe alatt – vizuális analóg skála
Időkeret: Akut - legfeljebb 4 óra
|
Akut - legfeljebb 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéni jóllakottság mértéke – A görbe alatti terület
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálati körülmények közötti különbségek a táplálékfelvételben, az energiabevitelben és a görbe alatti területek között.
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRV1223
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .