Účinky různých jídel na sytost
22. října 2012 aktualizováno: The Hillshire Brands Company
Randomizovaná, kontrolovaná křížová zkouška k posouzení účinků různých jídel na sytost
Primárním cílem této studie je posoudit akutní účinky různých jídel na sytost.
Předpokládá se, že jídlo s nižším obsahem sacharidů bude mít za následek větší pocity sytosti a snížený příjem potravy při následujícím jídle ve srovnání s podmínkami s vyšším obsahem sacharidů nebo vynecháním jídla.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sytost se týká pocitu plnosti nebo nedostatku chuti k jídlu po konzumaci jídla nebo jídla.
Bylo prokázáno, že množství dietních faktorů ovlivňuje sytost, včetně objemu jídla, hmotnosti jídla, energetické hustoty, chutnosti jídla a některých složek jídla.
Zdá se, že nutriční složení jídla také hraje významnou roli v pocitu sytosti jedince a schopnosti zůstat sytý až do dalšího jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
- Nábor
- Biofortis Clinical Research
-
Kontakt:
- Andrea Lawless, MD
- E-mail: Andrea.Lawless@mxns.com
-
Kontakt:
- Kristen Sanoshy
- E-mail: kristen.sanoshy@mxns.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- premenopauzální ženy
- Věk 18-55
- BMI mezi 18,5-29,9
- Ochota udržovat váhu po celou dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v anamnéze jakýkoli chirurgický zákrok pro léčbu obezity
- Nedávná historie nebo užívání léků na hubnutí, bylinných doplňků nebo dietního programu nebo při snaze zhubnout
- Během studia přibere nebo ztratí více než 6 liber
- Současná nebo anamnéza poruchy příjmu potravy
- Zdrženlivý jedlík
- Vyloučí ze svého jídelníčku jakékoli potraviny nebo jídla
- Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných srdečních, ledvinových, jaterních, endokrinních, plicních, gastrointestinálních, žlučových, pankreatických nebo neurologických poruch
- Známky infekce
- Silný uživatel kofeinu nebo alkoholu
- Nekonvenční spánkový režim (např. pracuje na 3 směny)
- Subjekt je těhotný nebo plánuje otěhotnět během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízký obsah sacharidů
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírný sacharid
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyšší sacharidy
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vynechání jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složená oblast pod křivkou - Vizuální analogové měřítko
Časové okno: Akutní - do 4 hodin
|
Akutní - do 4 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Individuální míry sytosti - Plocha pod křivkou
Časové okno: 4 hod
|
4 hod
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly mezi testovacími podmínkami v příjmu potravy, příjmu energie a ploch pod křivkou.
Časové okno: 4 hod
|
4 hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
24. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRV1223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .