训练增益阶段体弱老人创新训练方法
2015年7月22日 更新者：Heiner Baur (PhD)、Bern University of Applied Sciences
随机共振全身振动和运动游戏对需要护理的老年人的影响：对身体机能表现的影响
本研究旨在检查跌倒管理锻炼计划（FaME，来自 Skelton 和 Dinan）的训练增益阶段超过 10 周对体弱老年人机械 SR-WBV、舞蹈疗法和力量训练干预后身体功能表现的长期影响人口。
研究概览
详细说明
本研究基于跌倒管理锻炼计划指南（FaME；来自 Skelton 和 Dinan）。
目标：
技能提升：改善神经肌肉控制、姿势控制和加强下肢大肌肉群。
训练收获：功能能力的提高。 保持收益：肌肉增长、骨密度改善和多感官锻炼。
首先，对未经训练的老年人进行了初步研究（“随机共振疗法对老年人姿势控制的影响”（KEK Bern：No.228/09，临床试验注册：NCT01045746）。 随后，对体弱老人进行了第二项试点研究（随机共振全身振动在体弱老人中的应用：对姿势控制临床试验注册的影响：NCT01543243）。
结果发现，所选择的招募形式（演示和广告）和测量方法适用于未经培训的老年人。 但对于体弱的老年人，所选择的招募形式和测量方法是不够的。
在这项研究中，将使用经过调整的平衡、力量和认知测量参数。
本研究的目标：
评估的影响
- 功能性下肢
- 动态平衡
- 反应时间
- 机动性
- 肌肉力量和认知。
这是一项单组前后设计研究，参与者将在瑞士伯尔尼州招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3008
- Slavko Rogan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- RAI（居民评估工具）>0
- 住在伯尔尼州
- 在训练负荷方面要有抵抗力。
排除标准：
- 急性关节病、急性血栓形成、急性骨折、急性感染、急性组织损伤或急性手术疤痕
- 有假肢的老年人。
- 酒鬼
- 急性关节病、活动性骨关节炎、类风湿性关节炎
- 急性炎症或感染肿瘤
- 新鲜手术伤口
- 严重偏头痛
- 癫痫
- 急性剧痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：培训组
T0 - 干预计划 3 次/周超过 10 周：随机共振全身振动 + Exergame + 腿举 - T1
|
随机共振全身振动训练计划超过 10 周，每周 3 次，频率为 3 至 6 赫兹，噪音 4。
其他名称：
训练计划超过10周，每周3次。
其他名称：
训练计划超过10周，每周3次。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短体能电池 (SPBB)
大体时间：10 周时 SPBB 基线的变化。
|
SPBB 在基线和 10 周干预期后评估下肢功能。
|
10 周时 SPBB 基线的变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态身体平衡
大体时间：10 周时动态身体平衡相对于基线的变化。
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) 将用于测量动态身体平衡。
在人行道的 2、8 和 10 米处设置了标记。
在 ETGUG 测试中，组件任务的时间是在基线和 10 周干预期后测量的。
|
10 周时动态身体平衡相对于基线的变化。
|
|
在单任务 (ST) 和双任务 (DT) 条件下行走
大体时间：10 周时在 ST 和 DT 条件下行走期间相对于基线的变化。
|
|
10 周时在 ST 和 DT 条件下行走期间相对于基线的变化。
|
|
机动性
大体时间：10 周时活动能力相对于基线的变化。
|
参与者使用 StepWatch™ 活动监视器 (SAM) 计步器。
这个数字计步器记录基线时和 10 周干预期后的每日总步数。
|
10 周时活动能力相对于基线的变化。
|
|
伸膝最大自主收缩 (MVC)
大体时间：10 周时伸膝 MVC 相对于基线的变化。
|
它将在基线和 10 周的干预期后通过膝关节 90 度角的等距 MVC 进行评估。
|
10 周时伸膝 MVC 相对于基线的变化。
|
|
伸膝力发展率 (RFD)
大体时间：10 周时伸膝 RFD 相对于基线的变化。
|
它将在基线和 10 周干预期后通过膝关节 90 度角的等距 RFD 进行评估。
|
10 周时伸膝 RFD 相对于基线的变化。
|
|
屈膝最大自主收缩 (MVC)
大体时间：10 周时膝关节屈曲 MVC 相对于基线的变化。
|
它将在基线和 10 周的干预期后通过膝关节 90 度角的等距 MVC 进行评估。
|
10 周时膝关节屈曲 MVC 相对于基线的变化。
|
|
屈膝力发展率 (RFD)
大体时间：10 周时膝关节屈曲 RFD 相对于基线的变化。
|
它将在基线和 10 周干预期后通过膝关节 90 度角的等距 RFD 进行评估。
|
10 周时膝关节屈曲 RFD 相对于基线的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Slavko Rogan, MSc、Bern University of Applied Science, Department WGS
- 研究主任：Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD、Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- 研究主任：Rob de Bie, Prof., PhD、University Maastricht, Department Epidemiology
- 研究主任：Eling D de Bruin, Prof., PhD、Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月23日
首次发布 (估计)
2012年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月22日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.