- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01713790
Inovativní tréninkové metody pro křehké starší osoby ve fázi tréninkového zisku
Účinky vibrací celého těla se stochastickou rezonancí a exergames u starších osob, které potřebují péči: Účinky na fyzický funkční výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je založena na směrnici cvičebních programů zvládání pádů (FaME; od Skelton a Dinan).
Cíle:
Skilling up: zlepšení nervosvalové kontroly, posturální kontroly a posílení velkých svalových skupin dolních končetin.
Training Gain: zlepšení funkčních schopností. Udržování zisků: růst svalů, zlepšení hustoty kostí a vícesmyslová cvičení.
Nejprve byla provedena pilotní studie s netrénovanými staršími osobami („Účinky terapie stochastickou rezonancí na posturální kontrolu u starší populace“ (KEK Bern: č. 228/09, Registr klinických studií: NCT01045746). Poté byla provedena druhá pilotní studie s křehkými staršími lidmi (Aplikace celotělových vibrací se stochastickou rezonancí u křehkých starších pacientů: Registr klinických studií The Effects on Postural Control: NCT01543243).
Bylo zjištěno, že zvolená forma náboru (prezentace a inzerce) a metody měření jsou vhodné pro netrénované seniory. Pro křehké seniory však zvolená forma náboru a metody měření nestačí.
Pro tuto studii budou použity upravené parametry měření pro rovnováhu, sílu a kognici.
Cíle této studie:
Vyhodnoťte účinky
- funkční dolní končetina
- dynamická rovnováha
- reakční čas
- mobilita
- svalovou sílu a poznání.
Toto je jednoskupinová pre-post designová studie a účastníci budou rekrutováni v kantonu Bern ve Švýcarsku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- žít v kantonu Bern
- z hlediska tréninkové zátěže být odolný.
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění kloubů, akutní trombóza, akutní zlomeniny, akutní infekce, akutní poškození tkáně nebo akutní -- chirurgické jizvy
- senioři s protézou.
- alkoholik
- akutní onemocnění kloubů, aktivovaná osteoartritida, revmatoidní artritida
- akutní zánět nebo infekční nádory
- čerstvé operační rány
- těžká migréna
- epilepsie
- akutní silná bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
T0 - Intervenční program 3x/týdně po dobu 10 týdnů: Stochastická rezonanční celotělová vibrace + Exergame + leg press - T1
|
Tréninkový program stochastické rezonance vibrací celého těla po dobu 10 týdnů, třikrát týdně s 3 až 6 Hz, hluk 4.
Ostatní jména:
tréninkový program po dobu 10 týdnů, třikrát týdně.
Ostatní jména:
tréninkový program po dobu 10 týdnů, třikrát týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPBB)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SPBB po 10 týdnech.
|
SPBB hodnotí funkci dolních končetin na počátku studie a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna od výchozí hodnoty v SPBB po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dynamická rovnováha těla
Časové okno: Změna dynamické tělesné rovnováhy od výchozí hodnoty po 10 týdnech.
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) bude použit pro měření dynamické tělesné rovnováhy.
Ve 2, 8 a 10 metrech podél chodníku byly umístěny značky.
V testu ETGUG jsou časy pro jednotlivé úkoly měřeny na začátku a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna dynamické tělesné rovnováhy od výchozí hodnoty po 10 týdnech.
|
chůze v jednoúlohových (ST) a dvouúlohových (DT) podmínkách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během chůze ve stavu ST a DT v 10. týdnu.
|
|
Změna od výchozí hodnoty během chůze ve stavu ST a DT v 10. týdnu.
|
mobilita
Časové okno: Změna pohyblivosti oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech.
|
Účastníci používají krokoměr StepWatch™ Activity Monitor (SAM).
Tento digitální krokoměr zaznamenává celkové denní kroky na začátku a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna pohyblivosti oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech.
|
extenze kolene maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MVC extenze kolena po 10 týdnech.
|
Bude hodnocena izometrickou MVC v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu na počátku studie a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna od výchozí hodnoty MVC extenze kolena po 10 týdnech.
|
rychlost rozvoje síly protažení kolena (RFD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty RFD extenze kolena po 10 týdnech.
|
Bude vyhodnocena izometrickou RFD v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu na začátku a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna od výchozí hodnoty RFD extenze kolena po 10 týdnech.
|
flexe kolena maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: Změna MVC ve flexi kolene od výchozí hodnoty po 10 týdnech.
|
Bude hodnocena izometrickou MVC v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu na počátku studie a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna MVC ve flexi kolene od výchozí hodnoty po 10 týdnech.
|
rychlost rozvoje síly v flexi kolena (RFD)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve flexi kolenního kloubu RFD v 10. týdnu.
|
Bude vyhodnocena izometrickou RFD v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu na začátku a po 10týdenním období intervencí.
|
Změna od výchozí hodnoty ve flexi kolenního kloubu RFD v 10. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Ředitel studie: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Ředitel studie: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Ředitel studie: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Main study (PhD)- part II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatný stav výkonu
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína