- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01713790
Innovative træningsmetoder for svage ældre i træningsgevinstfasen
Virkninger af helkropsvibrationer med stokastisk resonans og træningsspil hos ældre med behov for pleje: Effekter på fysisk funktionel ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på retningslinjerne for træningsprogrammer for faldhåndtering (FaME; fra Skelton og Dinan).
Målene:
Skilling up: forbedring af neuromuskulær kontrol, postural kontrol og styrkelse af store muskelgrupper i underekstremiteten.
Træningsgevinst: forbedring af funktionelle evner. Vedligeholdelse af gevinsterne: muskelvækst, forbedring af knogletæthed og multisensoriske øvelser.
Først blev der udført et pilotstudie med utrænede ældre ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Efterfølgende blev et andet pilotstudie udført med svage ældre (Anvendelse af helkropsvibrationer med stokastisk resonans hos skrøbelige ældre: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Det viste sig, at den valgte valgte form for rekruttering (præsentation og annoncering) og målemetoderne er velegnede til utrænede ældre. Men for svage ældre er den valgte rekrutteringsform og målemetoderne ikke tilstrækkelige.
Til dette studie vil der blive brugt tilpassede måleparametre for balance, styrke og kognition.
Målene for denne undersøgelse:
Vurdere effekterne af
- funktionel underekstremitet
- dynamisk balance
- Reaktionstid
- mobilitet
- muskelstyrke og kognition.
Dette er en en-gruppe pre-post design undersøgelse, og deltagerne vil blive rekrutteret i Canton Bern - Schweiz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Bern
- med hensyn til træningsbelastning være modstandsdygtig.
Ekskluderingskriterier:
- akut ledsygdom, akut trombose, akutte frakturer, akutte infektioner, akut vævsskade eller akutte -- kirurgiske ar
- seniorer med protese.
- alkoholiker
- akut ledsygdom, aktiveret slidgigt, reumatoid arthritis
- akut betændelse eller infektion tumorer
- friske operationssår
- svær migræne
- epilepsi
- akutte stærke smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
T0 - Interventionsprogram 3x/uge over 10 uger: Stokastisk resonans helkropsvibration + Exergame + benpres - T1
|
Stokastisk resonans helkropsvibrationstræning over 10 uger, tre gange om ugen med 3 til 6 Hz, Noise 4.
Andre navne:
træningsprogram over 10 uger, tre gange om ugen.
Andre navne:
træningsprogram over 10 uger, tre gange om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPBB)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SPBB efter 10 uger.
|
SPBB vurderer underekstremitetsfunktionen ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i SPBB efter 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk kropsbalance
Tidsramme: Ændring fra baseline i dynamisk kropsbalance efter 10 uger.
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil blive brugt til at måle dynamisk kropsbalance.
På 2, 8 og 10 meter langs gangbroen blev der sat mærker.
I ETGUG-testen måles tider for komponentopgaverne ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i dynamisk kropsbalance efter 10 uger.
|
|
gang under enkelt (ST) og dobbelt opgave (DT) forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline under gang i ST og DT tilstand ved 10 uger.
|
|
Ændring fra baseline under gang i ST og DT tilstand ved 10 uger.
|
|
mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i mobilitet ved 10 uger.
|
Deltagerne bruger en StepWatch™ Activity Monitor (SAM) skridttæller.
Denne digitale skridttæller registrerer de samlede daglige skridt ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i mobilitet ved 10 uger.
|
|
knæekstension maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline i knæekstension MVC efter 10 uger.
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk MVC i 90 graders vinkel i knæleddet ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i knæekstension MVC efter 10 uger.
|
|
kraftudviklet knæudvidelseshastighed (RFD)
Tidsramme: Ændring fra baseline i knæekstension RFD efter 10 uger.
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i knæleddet ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i knæekstension RFD efter 10 uger.
|
|
knæbøjning maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline i knæfleksion MVC efter 10 uger.
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk MVC i 90 graders vinkel i knæleddet ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i knæfleksion MVC efter 10 uger.
|
|
knæbøjningshastighed for kraftudvikling (RFD)
Tidsramme: Ændring fra baseline i knæfleksion RFD efter 10 uger.
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i knæleddet ved baseline og efter en 10-ugers interventionsperiode.
|
Ændring fra baseline i knæfleksion RFD efter 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Studieleder: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Studieleder: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Main study (PhD)- part II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dårlig præstationsstatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
University of CopenhagenTechnical University of DenmarkIkke rekrutterer endnuMikronæringsstof statusDanmark
-
FlevoziekenhuisRekruttering
Kliniske forsøg med Stokastisk resonans helkropsvibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage