- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01713790
Metodi di formazione innovativi per anziani fragili nella fase di guadagno della formazione
Effetti della vibrazione di tutto il corpo con risonanza stocastica ed exergame nell'anziano bisognoso di cure: effetti sulla prestazione fisica funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sulle linee guida dei programmi di esercizio per la gestione delle cadute (FaME; da Skelton e Dinan).
Gli obiettivi:
Skilling up: miglioramento del controllo neuromuscolare, del controllo posturale e rafforzamento dei grandi gruppi muscolari degli arti inferiori.
Training Gain: miglioramento delle capacità funzionali. Mantenere i guadagni: crescita muscolare, miglioramento della densità ossea ed esercizi multisensoriali.
In primo luogo, è stato condotto uno studio pilota con anziani non addestrati ("Effetti della terapia di risonanza stocastica sul controllo posturale nella popolazione anziana" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Successivamente, è stato condotto un secondo studio pilota con anziani fragili (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Si è constatato che la forma di reclutamento prescelta (presentazione e pubblicità) ei metodi di misurazione sono adatti per anziani non addestrati. Ma per gli anziani fragili la forma prescelta di reclutamento ei metodi di misurazione non sono sufficienti.
Per questo studio verranno utilizzati parametri di misurazione adattati per equilibrio, forza e cognizione.
Gli obiettivi di questo studio:
Valutare gli effetti di
- funzionale dell'arto inferiore
- equilibrio dinamico
- tempo di reazione
- mobilità
- forza muscolare e cognizione.
Questo è uno studio di progettazione pre-post di un gruppo e i partecipanti saranno reclutati nel Canton Berna - Svizzera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RAI (Strumento Valutazione Residenti) >0
- vivere nel canton Berna
- in termini di carico di allenamento essere resistente.
Criteri di esclusione:
- malattia articolare acuta, trombosi acuta, fratture acute, infezioni acute, danno tissutale acuto o cicatrici chirurgiche acute
- anziani con protesi.
- alcolico
- malattia articolare acuta, osteoartrite attivata, artrite reumatoide
- infiammazione acuta o tumori infettivi
- ferite chirurgiche fresche
- forte emicrania
- epilessia
- forte dolore acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
T0 - Programma di intervento 3x/settimana per 10 settimane: Risonanza stocastica vibrazioni corpo intero + Exergame + leg press - T1
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Programma di allenamento con vibrazioni a risonanza stocastica per tutto il corpo per 10 settimane, tre volte a settimana da 3 a 6 Hz, Rumore 4.
Altri nomi:
programma di allenamento di oltre 10 settimane, tre volte a settimana.
Altri nomi:
programma di allenamento di oltre 10 settimane, tre volte a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria a prestazioni fisiche corte (SPBB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SPBB a 10 settimane.
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L'SPBB valuta la funzione degli arti inferiori al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale in SPBB a 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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equilibrio dinamico del corpo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'equilibrio dinamico del corpo a 10 settimane.
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L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) verrà utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico del corpo.
A 2, 8 e 10 metri lungo la passerella sono stati posizionati dei segnali.
Nel test ETGUG, i tempi per le attività componenti sono misurati al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale nell'equilibrio dinamico del corpo a 10 settimane.
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camminare in condizioni singole (ST) e dual task (DT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale durante la deambulazione in condizioni ST e DT a 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale durante la deambulazione in condizioni ST e DT a 10 settimane.
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mobilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della mobilità a 10 settimane.
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I partecipanti utilizzano un contapassi StepWatch ™ Activity Monitor (SAM).
Questo contapassi digitale registra i passi giornalieri totali al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale della mobilità a 10 settimane.
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estensione del ginocchio massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'estensione del ginocchio MVC a 10 settimane.
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Sarà valutato mediante MVC isometrico ad angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale nell'estensione del ginocchio MVC a 10 settimane.
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velocità di sviluppo della forza di estensione del ginocchio (RFD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'estensione del ginocchio RFD a 10 settimane.
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Sarà valutato mediante RFD isometrica ad angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale nell'estensione del ginocchio RFD a 10 settimane.
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flessione del ginocchio massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della MVC di flessione del ginocchio a 10 settimane.
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Sarà valutato mediante MVC isometrico ad angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale della MVC di flessione del ginocchio a 10 settimane.
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tasso di sviluppo della forza di flessione del ginocchio (RFD)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella RFD della flessione del ginocchio a 10 settimane.
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Sarà valutato mediante RFD isometrica ad angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio al basale e dopo un periodo di interventi di 10 settimane.
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Variazione rispetto al basale nella RFD della flessione del ginocchio a 10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Direttore dello studio: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Direttore dello studio: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Direttore dello studio: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Main study (PhD)- part II
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