- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01713790
Innovative treningsmetoder for skrøpelige eldre i treningsgevinststadiet
Effekter av helkroppsvibrasjoner med stokastisk resonans og treningsspill hos eldre som trenger omsorg: Effekter på fysisk funksjonell ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på retningslinjene for treningsprogrammer for fallhåndtering (FaME; fra Skelton og Dinan).
Målene:
Opplæring: forbedring av nevromuskulær kontroll, postural kontroll og styrking av store muskelgrupper i underekstremiteten.
Treningsgevinst: forbedring av funksjonelle evner. Vedlikeholde gevinstene: muskelvekst, forbedring av bentetthet og multisensoriske øvelser.
Først ble det utført en pilotstudie med utrente eldre ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Deretter ble en andre pilotstudie utført med skrøpelige eldre (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Det ble funnet at den valgte rekrutteringsformen (presentasjon og annonse) og målemetodene egner seg for utrente eldre. Men for skrøpelige eldre er ikke den valgte rekrutteringsformen og målemetodene tilstrekkelig.
For denne studien vil det bli brukt tilpassede måleparametre for balanse, styrke og kognisjon.
Målene for denne studien:
Vurder effekten av
- funksjonell underekstremitet
- dynamisk balanse
- reaksjonstid
- mobilitet
- muskelstyrke og kognisjon.
Dette er en en-gruppe pre-post design studie og deltakerne vil bli rekruttert i Canton Bern - Sveits.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kanton Bern
- med tanke på treningsbelastning være motstandsdyktig.
Ekskluderingskriterier:
- akutt leddsykdom, akutt trombose, akutte brudd, akutte infeksjoner, akutt vevsskade eller akutte -- kirurgiske arr
- eldre med protese.
- alkoholiker
- akutt leddsykdom, aktivert slitasjegikt, revmatoid artritt
- akutt betennelse eller infeksjonssvulster
- friske operasjonssår
- alvorlig migrene
- epilepsi
- akutte sterke smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
T0 - Intervensjonsprogram 3x/uke over 10 uker: Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon + Exergame + benpress - T1
|
Stokastisk resonans helkroppsvibrasjonstrening over 10 uker, tre ganger i uken med 3 til 6 Hz, Noise 4.
Andre navn:
treningsprogram over 10 uker, tre ganger i uken.
Andre navn:
treningsprogram over 10 uker, tre ganger i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB)
Tidsramme: Endring fra baseline i SPBB ved 10 uker.
|
SPBB vurderer nedre ekstremitetsfunksjon ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i SPBB ved 10 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk kroppsbalanse
Tidsramme: Endring fra baseline i dynamisk kroppsbalanse ved 10 uker.
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) vil bli brukt til å måle dynamisk kroppsbalanse.
På 2, 8 og 10 meter langs gangveien ble det satt opp merker.
I ETGUG-testen måles tider for komponentoppgavene ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i dynamisk kroppsbalanse ved 10 uker.
|
|
gå i enkelt (ST) og dual task (DT) forhold
Tidsramme: Endring fra baseline under gange i ST og DT tilstand ved 10 uker.
|
|
Endring fra baseline under gange i ST og DT tilstand ved 10 uker.
|
|
mobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline i mobilitet ved 10 uker.
|
Deltakerne bruker en StepWatch™ Activity Monitor (SAM) skritteller.
Denne digitale skrittelleren registrerer de totale daglige trinnene ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i mobilitet ved 10 uker.
|
|
kneekstensjon maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Endring fra baseline i kneekstensjon MVC ved 10 uker.
|
Det vil bli evaluert med isometrisk MVC ved 90 graders vinkel i kneleddet ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i kneekstensjon MVC ved 10 uker.
|
|
kneforlengelseshastighet for kraftutvikling (RFD)
Tidsramme: Endring fra baseline i kneekstensjon RFD ved 10 uker.
|
Det vil bli evaluert ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i kneleddet ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i kneekstensjon RFD ved 10 uker.
|
|
knefleksjon maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Endring fra baseline i knefleksjon MVC ved 10 uker.
|
Det vil bli evaluert med isometrisk MVC ved 90 graders vinkel i kneleddet ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i knefleksjon MVC ved 10 uker.
|
|
knefleksjonshastighet for kraftutvikling (RFD)
Tidsramme: Endring fra baseline i knefleksjon RFD ved 10 uker.
|
Det vil bli evaluert ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i kneleddet ved baseline og etter en 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Endring fra baseline i knefleksjon RFD ved 10 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Studieleder: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Studieleder: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Main study (PhD)- part II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .