- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01713790
Métodos Inovadores de Treinamento para Idosos Frágeis na Fase de Ganho de Treinamento
Efeitos da Vibração de Corpo Inteiro com Ressonância Estocástica e Exergames em Idosos Necessitados de Cuidados: Efeitos no Desempenho Funcional Físico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é baseado na diretriz dos programas de exercícios de gerenciamento de quedas (FaME; de Skelton e Dinan).
Os objetivos:
Skilling up: melhora no controle neuromuscular, controle postural e fortalecimento de grandes grupos musculares da extremidade inferior.
Ganho de Treinamento: melhora das habilidades funcionais. Manutenção dos Ganhos: crescimento muscular, melhoria da densidade óssea e exercícios multissensoriais.
Primeiro, um estudo piloto foi realizado com idosos não treinados ("Efeitos da terapia de ressonância estocástica no controle postural na população idosa" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Em seguida, um segundo estudo piloto foi conduzido com idosos frágeis (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Constatou-se que a forma de recrutamento selecionada (apresentação e propaganda) e os métodos de medição são adequados para idosos não treinados. Mas para idosos frágeis a forma escolhida de recrutamento e os métodos de medição não são suficientes.
Para este estudo, serão utilizados parâmetros de medição adaptados para equilíbrio, força e cognição.
Os objetivos deste estudo:
Avalie os efeitos de
- membro inferior funcional
- equilíbrio dinâmico
- tempo de reação
- mobilidade
- força muscular e cognição.
Este é um estudo pré-pós-design de um grupo e os participantes serão recrutados no cantão de Berna - Suíça.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3008
- Slavko Rogan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RAI (Instrumento de Avaliação do Residente) >0
- moro no cantão de Berna
- em termos de carga de treino seja resistente.
Critério de exclusão:
- doença articular aguda, trombose aguda, fraturas agudas, infecções agudas, dano tissular agudo ou cicatrizes cirúrgicas agudas
- idosos com prótese.
- alcoólico
- doença articular aguda, osteoartrite ativada, artrite reumatoide
- inflamação aguda ou tumores de infecção
- feridas cirúrgicas frescas
- enxaqueca severa
- epilepsia
- dor aguda severa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
T0 - Programa de intervenção 3x/semana durante 10 semanas: Vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica + Exergame + leg press - T1
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Programa de treinamento de vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica durante 10 semanas, três vezes por semana com 3 a 6 Hz, Ruído 4.
Outros nomes:
programa de treinamento de 10 semanas, três vezes por semana.
Outros nomes:
programa de treinamento de 10 semanas, três vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPBB)
Prazo: Mudança da linha de base em SPBB em 10 semanas.
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O SPBB avalia a função dos membros inferiores no início e após um período de intervenções de 10 semanas.
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Mudança da linha de base em SPBB em 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio corporal dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base no equilíbrio corporal dinâmico em 10 semanas.
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O Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) será usado para medir o equilíbrio corporal dinâmico.
Aos 2, 8 e 10 metros ao longo da passarela, os marcadores foram colocados.
No teste ETGUG, os tempos para as tarefas componentes são medidos na linha de base e após um período de intervenções de 10 semanas.
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Mudança da linha de base no equilíbrio corporal dinâmico em 10 semanas.
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andando em condições de tarefa única (ST) e tarefa dupla (DT)
Prazo: Mudança da linha de base durante a caminhada em condição ST e DT em 10 semanas.
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Mudança da linha de base durante a caminhada em condição ST e DT em 10 semanas.
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mobilidade
Prazo: Mudança da linha de base na mobilidade em 10 semanas.
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Os participantes usando um pedômetro StepWatch ™ Activity Monitor (SAM).
Este pedômetro digital registra o total de passos diários na linha de base e após um período de intervenções de 10 semanas.
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Mudança da linha de base na mobilidade em 10 semanas.
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extensão do joelho contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: Mudança da linha de base na extensão do joelho MVC em 10 semanas.
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Será avaliado por CVM isométrica em ângulo de 90 graus na articulação do joelho no início e após um período de 10 semanas de intervenções.
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Mudança da linha de base na extensão do joelho MVC em 10 semanas.
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taxa de extensão do joelho de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: Mudança da linha de base na extensão do joelho RFD em 10 semanas.
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Será avaliado por RFD isométrico em ângulo de 90 graus na articulação do joelho no início e após um período de intervenções de 10 semanas.
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Mudança da linha de base na extensão do joelho RFD em 10 semanas.
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flexão do joelho contração voluntária máxima (CVM)
Prazo: Mudança da linha de base na flexão do joelho MVC em 10 semanas.
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Será avaliado por CVM isométrica em ângulo de 90 graus na articulação do joelho no início e após um período de 10 semanas de intervenções.
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Mudança da linha de base na flexão do joelho MVC em 10 semanas.
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taxa de flexão do joelho de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: Mudança da linha de base na flexão do joelho RFD em 10 semanas.
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Será avaliado por RFD isométrico em ângulo de 90 graus na articulação do joelho no início e após um período de intervenções de 10 semanas.
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Mudança da linha de base na flexão do joelho RFD em 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Diretor de estudo: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Diretor de estudo: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Diretor de estudo: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Main study (PhD)- part II
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