- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01713790
Innowacyjne metody treningowe dla osłabionych osób starszych na etapie przyrostu treningu
Wpływ wibracji całego ciała z rezonansem stochastycznym i grami egzemplifikacyjnymi u osób starszych wymagających opieki: wpływ na sprawność fizyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na wytycznych dotyczących programów ćwiczeń w zakresie radzenia sobie z upadkami (FaME; od Skelton i Dinan).
Cele:
Podnoszenie umiejętności: poprawa kontroli nerwowo-mięśniowej, kontroli postawy oraz wzmocnienie dużych grup mięśniowych kończyn dolnych.
Zysk z treningu: poprawa zdolności funkcjonalnych. Utrzymanie zdobyczy: wzrost mięśni, poprawa gęstości kości i ćwiczenia multisensoryczne.
Najpierw przeprowadzono badanie pilotażowe z niewytrenowanymi osobami starszymi („Wpływ terapii metodą rezonansu stochastycznego na kontrolę postawy w populacji osób starszych” (KEK Bern: nr 228/09, rejestr badań klinicznych: NCT01045746). Następnie przeprowadzono drugie badanie pilotażowe z udziałem słabych osób starszych (Application of Whole-body Vibration with Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Stwierdzono, że wybrana forma rekrutacji (prezentacja i reklama) oraz metody pomiarowe są odpowiednie dla niewyszkolonych osób starszych. Jednak w przypadku słabych osób starszych wybrana forma rekrutacji i metody pomiaru nie są wystarczające.
W tym badaniu zostaną użyte dostosowane parametry pomiarowe równowagi, siły i funkcji poznawczych.
Cele tego badania:
Oceń skutki
- funkcjonalna kończyna dolna
- równowaga dynamiczna
- czas reakcji
- Mobilność
- siła mięśni i zdolności poznawcze.
Jest to jednogrupowe badanie projektowe przed postem, a uczestnicy będą rekrutowani w kantonie Berno w Szwajcarii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RAI (instrument oceny rezydenta) >0
- mieszka w kantonie Berno
- pod względem obciążenia treningowego bądź odporny.
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba stawów, ostra zakrzepica, ostre złamania, ostre infekcje, ostre uszkodzenie tkanek lub ostre - blizny pooperacyjne
- seniorzy z protezami.
- alkoholowy
- ostra choroba stawów, aktywowana choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów
- ostre stany zapalne lub nowotwory infekcyjne
- świeże rany chirurgiczne
- ciężka migrena
- padaczka
- ostry silny ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
T0 - Program interwencyjny 3x/ tyg. przez 10 tyg.: Stochastyczna wibracja rezonansowa całego ciała + gra ćwiczeń + wyciskanie nóg - T1
|
Program treningowy wibracyjny całego ciała z rezonansem stochastycznym trwający 10 tygodni, trzy razy w tygodniu z częstotliwością od 3 do 6 Hz, hałas 4.
Inne nazwy:
program treningowy przez 10 tygodni, trzy razy w tygodniu.
Inne nazwy:
program treningowy przez 10 tygodni, trzy razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPBB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w SPBB po 10 tygodniach.
|
SPBB ocenia funkcję kończyn dolnych na początku badania i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w SPBB po 10 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dynamiczna równowaga ciała
Ramy czasowe: Zmiana dynamicznej równowagi ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach.
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) będzie używany do pomiaru dynamicznej równowagi ciała.
Na 2, 8 i 10 metrach wzdłuż chodnika ustawiono znaczniki.
W teście ETGUG czasy wykonywania zadań składowych są mierzone na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana dynamicznej równowagi ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach.
|
|
chodzenie w warunkach pojedynczego (ST) i dwuzadaniowego (DT).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej podczas chodzenia w stanie ST i DT po 10 tygodniach.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej podczas chodzenia w stanie ST i DT po 10 tygodniach.
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: Zmiana mobilności w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach.
|
Uczestnicy korzystający z krokomierza StepWatch™ Activity Monitor (SAM).
Ten cyfrowy krokomierz rejestruje całkowitą liczbę dziennych kroków na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana mobilności w stosunku do wartości wyjściowych po 10 tygodniach.
|
|
maksymalny dobrowolny skurcz wyprostu kolana (MVC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w prostowaniu kolana MVC po 10 tygodniach.
|
Zostanie oceniony za pomocą izometrycznego MVC pod kątem 90 stopni w stawie kolanowym na początku badania i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w prostowaniu kolana MVC po 10 tygodniach.
|
|
szybkość rozwoju siły w kolanie (RFD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w RFD wyprostu kolana po 10 tygodniach.
|
Zostanie oceniony za pomocą izometrycznego RFD pod kątem 90 stopni w stawie kolanowym na początku badania i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w RFD wyprostu kolana po 10 tygodniach.
|
|
maksymalne dobrowolne skurcze zgięcia kolana (MVC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgięciu kolana MVC po 10 tygodniach.
|
Zostanie oceniony za pomocą izometrycznego MVC pod kątem 90 stopni w stawie kolanowym na początku badania i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgięciu kolana MVC po 10 tygodniach.
|
|
wskaźnik rozwoju siły w zgięciu kolana (RFD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zgięciu kolana RFD po 10 tygodniach.
|
Zostanie oceniony za pomocą izometrycznego RFD pod kątem 90 stopni w stawie kolanowym na początku badania i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zgięciu kolana RFD po 10 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Dyrektor Studium: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Dyrektor Studium: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Dyrektor Studium: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Main study (PhD)- part II
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zły stan wydajności
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony