- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01713790
Innovativa träningsmetoder för svaga äldre i träningsgain-stadiet
Effekter av helkroppsvibrationer med stokastisk resonans och träningsspel hos äldre i behov av vård: Effekter på fysisk funktionell prestation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är baserad på riktlinjerna för träningsprogram för fallhantering (FaME; från Skelton och Dinan).
Målen:
Kompetens: förbättring av neuromuskulär kontroll, postural kontroll och förstärkning av stora muskelgrupper i nedre extremiteten.
Träningsvinst: förbättring av funktionella förmågor. Upprätthålla vinsterna: muskeltillväxt, förbättring av bentäthet och multisensoriska övningar.
Först genomfördes en pilotstudie med otränade äldre ("Effects of stochastic resonance therapy on postural control in the elderly population" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Därefter genomfördes en andra pilotstudie med svaga äldre (Applicering av helkroppsvibrationer med stokastisk resonans hos svaga äldre: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Det visade sig att den valda rekryteringsformen (presentation och annons) och mätmetoderna är lämpliga för otränade äldre. Men för svaga äldre räcker inte den valda rekryteringsformen och mätmetoderna.
För denna studie kommer anpassade mätparametrar för balans, styrka och kognition att användas.
Målen för denna studie:
Utvärdera effekterna av
- funktionell nedre extremitet
- dynamisk balans
- reaktionstid
- rörlighet
- muskelstyrka och kognition.
Detta är en en-grupps pre-post designstudie och deltagarna kommer att rekryteras i kantonen Bern - Schweiz.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Bern
- vad gäller träningsbelastning vara resistent.
Exklusions kriterier:
- akut ledsjukdom, akut trombos, akuta frakturer, akuta infektioner, akut vävnadsskada eller akuta -- operationsärr
- seniorer med protes.
- alkoholhaltig
- akut ledsjukdom, aktiverad artros, reumatoid artrit
- akut inflammation eller infektionstumörer
- färska operationssår
- svår migrän
- epilepsi
- akut svår smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
T0 - Interventionsprogram 3x/vecka över 10 veckor: Stokastisk resonans helkroppsvibration + Exergame + benpress - T1
|
Stokastisk resonans helkroppsvibrationsträningsprogram över 10 veckor, tre gånger i veckan med 3 till 6 Hz, Noise 4.
Andra namn:
träningsprogram över 10 veckor, tre gånger i veckan.
Andra namn:
träningsprogram över 10 veckor, tre gånger i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPBB)
Tidsram: Ändring från baslinjen i SPBB vid 10 veckor.
|
SPBB bedömer nedre extremitetsfunktion vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Ändring från baslinjen i SPBB vid 10 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dynamisk kroppsbalans
Tidsram: Förändring från baslinjen i dynamisk kroppsbalans vid 10 veckor.
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) kommer att användas för att mäta dynamisk kroppsbalans.
På 2, 8 och 10 meter längs gångvägen sattes markörer.
I ETGUG-testet mäts tiderna för komponentuppgifterna vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Förändring från baslinjen i dynamisk kroppsbalans vid 10 veckor.
|
|
gång under enkel (ST) och dubbel uppgift (DT) förhållanden
Tidsram: Förändring från baslinjen under gång i ST- och DT-tillstånd vid 10 veckor.
|
|
Förändring från baslinjen under gång i ST- och DT-tillstånd vid 10 veckor.
|
|
rörlighet
Tidsram: Förändring från baslinjen i rörlighet vid 10 veckor.
|
Deltagarna använder en StepWatch™ Activity Monitor (SAM) stegräknare.
Denna digitala stegräknare registrerar de totala dagliga stegen vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Förändring från baslinjen i rörlighet vid 10 veckor.
|
|
knäförlängning maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: Förändring från baslinjen i knäextension MVC vid 10 veckor.
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk MVC i 90 graders vinkel i knäleden vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Förändring från baslinjen i knäextension MVC vid 10 veckor.
|
|
Knäförlängningshastighet för kraftutveckling (RFD)
Tidsram: Förändring från baslinjen i knäextension RFD vid 10 veckor.
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk RFD vid 90 graders vinkel i knäleden vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Förändring från baslinjen i knäextension RFD vid 10 veckor.
|
|
knäböjning maximal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsram: Förändring från baslinjen i knäflexion MVC vid 10 veckor.
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk MVC i 90 graders vinkel i knäleden vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Förändring från baslinjen i knäflexion MVC vid 10 veckor.
|
|
knäböjningshastighet för kraftutveckling (RFD)
Tidsram: Förändring från baslinjen i RFD för knäflexion vid 10 veckor.
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk RFD vid 90 graders vinkel i knäleden vid baslinjen och efter en 10-veckors interventionsperiod.
|
Förändring från baslinjen i RFD för knäflexion vid 10 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Studierektor: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Studierektor: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Studierektor: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Main study (PhD)- part II
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .