- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01713790
Innovatiiviset koulutusmenetelmät heikkokuntoisille vanhuksille koulutusvaiheessa
Koko kehon värähtelyn vaikutukset stokastisen resonanssin ja harjoituspelien kanssa hoidon tarpeessa olevilla vanhuksilla: vaikutukset fyysiseen toiminnalliseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu putoamisen hallinnan harjoitusohjelmien ohjeeseen (FaME; Skeltonilta ja Dinanilta).
Tavoitteet:
Taitojen lisääminen: hermo-lihashallinnan parantaminen, asennon hallinta ja alaraajojen suurten lihasryhmien vahvistaminen.
Training Gain: toiminnallisten kykyjen parantaminen. Voittojen ylläpitäminen: lihasten kasvu, luutiheyden parantaminen ja moniaistiset harjoitukset.
Ensin suoritettiin pilottitutkimus kouluttamattomilla vanhuksilla ("Stokastisen resonanssihoidon vaikutukset asentohallintaan vanhuksilla" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Sen jälkeen tehtiin toinen pilottitutkimus heikkokuntoisilla vanhuksilla (Application of Whole-body Vibration with Stochastical Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Todettiin, että valittu rekrytointimuoto (esittely ja ilmoitus) ja mittausmenetelmät sopivat kouluttamattomille vanhuksille. Mutta heikkokuntoisille vanhuksille valittu rekrytointimuoto ja mittausmenetelmät eivät riitä.
Tässä tutkimuksessa käytetään tasapainon, voiman ja kognition mittausparametreja.
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
Arvioi vaikutukset
- toimiva alaraaja
- dynaaminen tasapaino
- reaktioaika
- liikkuvuus
- lihasvoimaa ja kognitiota.
Tämä on yhden ryhmän suunnittelua edeltävä tutkimus, ja osallistujat rekrytoidaan Bernin kantoniin, Sveitsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- asuu Bernin kantonissa
- harjoituskuormituksen suhteen olla kestävä.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti nivelsairaus, akuutti tromboosi, akuutit murtumat, akuutit infektiot, akuutit kudosvauriot tai akuutit kirurgiset arvet
- vanhukset, joilla on proteesit.
- alkoholisti
- akuutti nivelsairaus, aktivoitunut nivelrikko, nivelreuma
- akuutti tulehdus tai infektiokasvaimet
- tuoreet leikkaushaavat
- vaikea migreeni
- epilepsia
- akuutti kova kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
T0 - Interventio-ohjelma 3x/viikko 10 viikon ajan: Stokastinen resonanssi koko kehon tärinä + Exergame + jalkapunistus - T1
|
Stokastisen resonanssin koko kehon tärinäharjoitusohjelma yli 10 viikon ajan, kolme kertaa viikossa 3-6 Hz, Noise 4.
Muut nimet:
koulutusohjelma yli 10 viikkoa, kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
koulutusohjelma yli 10 viikkoa, kolme kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPBB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SPBB:ssä 10 viikon kohdalla.
|
SPBB arvioi alaraajojen toiminnan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta SPBB:ssä 10 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaaminen kehon tasapaino
Aikaikkuna: Dynaamisen kehon tasapainon muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
|
Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) -mittaria käytetään dynaamisen kehon tasapainon mittaamiseen.
2, 8 ja 10 metrin korkeuteen kävelytietä pitkin asetettiin merkit.
ETGUG-testissä komponenttitehtävien ajat mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Dynaamisen kehon tasapainon muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
|
|
kävely yhden (ST) ja kahden tehtävän (DT) olosuhteissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kävelyn aikana ST- ja DT-tilassa 10 viikon kohdalla.
|
|
Muutos lähtötilanteesta kävelyn aikana ST- ja DT-tilassa 10 viikon kohdalla.
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: Liikkuvuuden muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
|
Osallistujat käyttävät StepWatch ™ Activity Monitor (SAM) askelmittaria.
Tämä digitaalinen askelmittari tallentaa päivittäiset kokonaisaskeleet lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Liikkuvuuden muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
|
|
polven laajennus maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polven pidennyksen MVC:ssä 10 viikon kohdalla.
|
Se arvioidaan isometrisellä MVC:llä 90 asteen kulmassa polvinivelessä lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta polven pidennyksen MVC:ssä 10 viikon kohdalla.
|
|
polven venymisvoiman kehitysnopeus (RFD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polven pidennyksen RFD:ssä 10 viikon kohdalla.
|
Se arvioidaan isometrisellä RFD:llä 90 asteen kulmassa polvinivelessä lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta polven pidennyksen RFD:ssä 10 viikon kohdalla.
|
|
polven taivutuksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polven fleksion MVC:ssä 10 viikon kohdalla.
|
Se arvioidaan isometrisellä MVC:llä 90 asteen kulmassa polvinivelessä lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta polven fleksion MVC:ssä 10 viikon kohdalla.
|
|
polven taivutuksen voimakehitysnopeus (RFD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polven fleksion RFD:ssä 10 viikon kohdalla.
|
Se arvioidaan isometrisellä RFD:llä 90 asteen kulmassa polvinivelessä lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta polven fleksion RFD:ssä 10 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Opintojohtaja: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Opintojohtaja: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Opintojohtaja: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Main study (PhD)- part II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .