- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01713790
Инновационные методы обучения немощных пожилых людей на этапе повышения квалификации
Влияние вибрации всего тела со стохастическим резонансом и эксергами у пожилых людей, нуждающихся в уходе: влияние на физическую функциональную работоспособность
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование основано на рекомендациях по программам упражнений для предотвращения падений (FaME; Skelton and Dinan).
Цели:
Повышение квалификации: улучшение нервно-мышечного контроля, постурального контроля и укрепление крупных групп мышц нижней конечности.
Тренировочный прирост: улучшение функциональных возможностей. Поддержание результатов: рост мышц, улучшение плотности костей и мультисенсорные упражнения.
Сначала было проведено пилотное исследование с нетренированными пожилыми людьми («Влияние стохастической резонансной терапии на постуральный контроль у пожилых людей» (KEK Bern: № 228/09, Реестр клинических испытаний: NCT01045746). После этого было проведено второе пилотное исследование с ослабленными пожилыми людьми (Применение вибрации всего тела со стохастическим резонансом у ослабленных пожилых людей: влияние на постуральный контроль, реестр клинических испытаний: NCT01543243).
Выявлено, что выбранная форма набора (презентация и реклама) и методы измерения подходят для неподготовленных пожилых людей. Но для ослабленных пожилых выбранная форма набора и методы измерения недостаточны.
Для этого исследования будут использоваться адаптированные параметры измерения баланса, силы и познания.
Цели этого исследования:
Оценить влияние
- функциональная нижняя конечность
- динамическое равновесие
- время реакции
- мобильность
- мышечная сила и когнитивные способности.
Это одногрупповое предварительное исследование дизайна, и участники будут набраны в кантоне Берн, Швейцария.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- RAI (Инструмент оценки резидентов) >0
- жить в кантоне Берн
- в плане тренировочной нагрузки быть устойчивым.
Критерий исключения:
- острое заболевание суставов, острый тромбоз, острые переломы, острые инфекции, острое повреждение тканей или острые - послеоперационные рубцы
- пожилые люди с протезами.
- алкоголик
- острое заболевание суставов, активированный остеоартроз, ревматоидный артрит
- острые воспалительные или инфекционные опухоли
- свежие хирургические раны
- сильная мигрень
- эпилепсия
- острая сильная боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа
T0 - Программа вмешательства 3 раза в неделю в течение 10 недель: стохастическая резонансная вибрация всего тела + Exergame + жим ногами - T1
|
Стохастическая резонансная вибрационная программа для всего тела в течение 10 недель, три раза в неделю с частотой от 3 до 6 Гц, уровень шума 4.
Другие имена:
программа тренировок более 10 недель, три раза в неделю.
Другие имена:
программа тренировок более 10 недель, три раза в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPBB)
Временное ограничение: Изменение SPBB по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
SPBB оценивает функцию нижних конечностей на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательств.
|
Изменение SPBB по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамическое равновесие тела
Временное ограничение: Изменение динамического баланса тела по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Расширенный тайминг Get Up-and-Go (ETGUG) будет использоваться для измерения динамического баланса тела.
На 2, 8 и 10 метрах вдоль пешеходной дорожки были установлены маркеры.
В тесте ETGUG время выполнения составных задач измеряется на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Изменение динамического баланса тела по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
ходьба в условиях одной (ST) и двойной задачи (DT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем во время ходьбы в состоянии ST и DT через 10 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем во время ходьбы в состоянии ST и DT через 10 недель.
|
|
мобильность
Временное ограничение: Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Участники используют шагомер StepWatch™ Activity Monitor (SAM).
Этот цифровой шагомер записывает общее количество ежедневных шагов на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательств.
|
Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
максимальное произвольное сокращение разгибания колена (MVC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MVC разгибания колена через 10 недель.
|
Его оценивают с помощью изометрической MVC под углом 90 градусов в коленном суставе исходно и после 10-недельного периода вмешательств.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MVC разгибания колена через 10 недель.
|
|
скорость разгибания колена при развитии силы (RFD)
Временное ограничение: Изменение RFD разгибания колена по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Он будет оцениваться с помощью изометрической RFD под углом 90 градусов в коленном суставе на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательств.
|
Изменение RFD разгибания колена по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
максимальное произвольное сокращение сгибания колена (MVC)
Временное ограничение: Изменение MVC сгибания колена по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Его оценивают с помощью изометрической MVC под углом 90 градусов в коленном суставе исходно и после 10-недельного периода вмешательств.
|
Изменение MVC сгибания колена по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
скорость развития силы сгибания колена (RFD)
Временное ограничение: Изменение RFD сгибания колена по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Он будет оцениваться с помощью изометрической RFD под углом 90 градусов в коленном суставе на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательств.
|
Изменение RFD сгибания колена по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Директор по исследованиям: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Директор по исследованиям: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Директор по исследованиям: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Main study (PhD)- part II
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .