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Métodos de entrenamiento innovadores para ancianos frágiles en la etapa de ganancia de entrenamiento

22 de julio de 2015 actualizado por: Heiner Baur (PhD), Bern University of Applied Sciences

Efectos de la Vibración de Cuerpo Entero con Resonancia Estocástica y Exergames en Ancianos con Necesidad de Cuidado: Efectos en el Desempeño Funcional Físico

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos a largo plazo en la etapa de ganancia de entrenamiento de los programas de ejercicios de manejo de caídas (FaME, de Skelton y Dinan) durante 10 semanas sobre el rendimiento físico funcional después de una intervención mecánica de SR-WBV, terapia de baile y entrenamiento de fuerza en un anciano frágil. población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se basa en la guía de programas de ejercicios para el manejo de caídas (FaME; de Skelton y Dinan).

Los objetivos:

Skilling up: mejora del control neuromuscular, control postural y fortalecimiento de grandes grupos musculares de la extremidad inferior.

Training Gain: mejora de las capacidades funcionales. Mantenimiento de las Ganancias: crecimiento muscular, mejora de la densidad ósea y ejercicios multisensoriales.

En primer lugar, se realizó un estudio piloto con personas mayores no entrenadas ("Efectos de la terapia de resonancia estocástica sobre el control postural en la población de personas mayores" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). A continuación, se realizó un segundo estudio piloto con ancianos frágiles (Aplicación de vibración de cuerpo entero con resonancia estocástica en ancianos frágiles: los efectos en el registro de ensayos clínicos de control postural: NCT01543243).

Se encontró que la forma de reclutamiento elegida (presentación y publicidad) y los métodos de medición son adecuados para personas mayores no entrenadas. Pero para los ancianos frágiles, la forma de reclutamiento elegida y los métodos de medición no son suficientes.

Para este estudio se utilizarán parámetros de medición adaptados para el equilibrio, la fuerza y ​​la cognición.

Los objetivos de este estudio:

Evaluar los efectos de

  • miembro inferior funcional
  • balance dinámico
  • tiempo de reacción
  • movilidad
  • fuerza muscular y cognición.

Este es un estudio de diseño previo y posterior de un grupo y los participantes serán reclutados en el Cantón de Berna, Suiza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3008
        • Slavko Rogan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • RAI (Instrumento de Evaluación de Residentes) >0
  • vivir en el cantón de Berna
  • en términos de carga de entrenamiento ser resistente.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad articular aguda, trombosis aguda, fracturas agudas, infecciones agudas, daño tisular agudo o cicatrices quirúrgicas agudas
  • mayores con prótesis.
  • alcohólico
  • enfermedad articular aguda, artrosis activada, artritis reumatoide
  • inflamación o infección aguda tumores
  • heridas quirúrgicas frescas
  • migraña severa
  • epilepsia
  • dolor severo agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
T0 - Programa de intervención 3x/semana durante 10 semanas: resonancia estocástica vibración de cuerpo entero + Exergame + prensa de piernas - T1
Programa de entrenamiento de vibración de cuerpo entero de resonancia estocástica durante 10 semanas, tres veces por semana con 3 a 6 Hz, Ruido 4.
Otros nombres:
  • SRT Zeptor® med plus Noise (Swiss Frei AG, Suiza)
programa de entrenamiento durante 10 semanas, tres veces por semana.
Otros nombres:
  • Tablero de juego virtual
programa de entrenamiento durante 10 semanas, tres veces por semana.
Otros nombres:
  • Swiss Frei AG, Suiza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPBB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SPBB a las 10 semanas.
El SPBB evalúa la función de las extremidades inferiores al inicio y después de un período de intervención de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en SPBB a las 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
equilibrio corporal dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el equilibrio corporal dinámico a las 10 semanas.
Para medir el equilibrio dinámico del cuerpo se utilizará el Levantamiento y arranque cronometrado ampliado (ETGUG). A los 2, 8 y 10 metros de la pasarela se colocaron balizas. En la prueba ETGUG, los tiempos para las tareas del componente se miden al inicio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en el equilibrio corporal dinámico a las 10 semanas.
caminar en condiciones de tarea simple (ST) y doble (DT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante la marcha en condiciones ST y DT a las 10 semanas.
  1. Para la condición de tarea única, se indicará a los participantes que caminen una distancia de 20 metros a la velocidad de caminata seleccionada por ellos mismos. Se midió el tiempo total.
  2. Para la condición de tarea dual, el participante tenía que contar hacia atrás desde el número 250 en pasos de 7 mientras caminaba la misma distancia a la velocidad de caminata que había seleccionado. Se midieron los tiempos totales de caminata.

    • Las diferencias de tiempo entre las dos tareas se evalúan al inicio y después de un período de intervención de 10 semanas.
Cambio desde el inicio durante la marcha en condiciones ST y DT a las 10 semanas.
movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la movilidad a las 10 semanas.
Los participantes utilizando un podómetro StepWatch ™ Activity Monitor (SAM). Este podómetro digital registra los pasos diarios totales al inicio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en la movilidad a las 10 semanas.
extensión de la rodilla máxima contracción voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en extensión de rodilla MVC a las 10 semanas.
Se evaluará mediante MVC isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en extensión de rodilla MVC a las 10 semanas.
tasa de desarrollo de fuerza de extensión de rodilla (RFD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en extensión de rodilla RFD a las 10 semanas.
Se evaluará mediante RFD isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en extensión de rodilla RFD a las 10 semanas.
flexión de rodilla máxima contracción voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la flexión de la rodilla MVC a las 10 semanas.
Se evaluará mediante MVC isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en la flexión de la rodilla MVC a las 10 semanas.
tasa de desarrollo de la fuerza de flexión de la rodilla (RFD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la RFD de flexión de rodilla a las 10 semanas.
Se evaluará mediante RFD isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
Cambio desde el inicio en la RFD de flexión de rodilla a las 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
  • Director de estudio: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
  • Director de estudio: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
  • Director de estudio: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Main study (PhD)- part II

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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