- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01713790
Métodos de entrenamiento innovadores para ancianos frágiles en la etapa de ganancia de entrenamiento
Efectos de la Vibración de Cuerpo Entero con Resonancia Estocástica y Exergames en Ancianos con Necesidad de Cuidado: Efectos en el Desempeño Funcional Físico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en la guía de programas de ejercicios para el manejo de caídas (FaME; de Skelton y Dinan).
Los objetivos:
Skilling up: mejora del control neuromuscular, control postural y fortalecimiento de grandes grupos musculares de la extremidad inferior.
Training Gain: mejora de las capacidades funcionales. Mantenimiento de las Ganancias: crecimiento muscular, mejora de la densidad ósea y ejercicios multisensoriales.
En primer lugar, se realizó un estudio piloto con personas mayores no entrenadas ("Efectos de la terapia de resonancia estocástica sobre el control postural en la población de personas mayores" (KEK Bern: No.228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). A continuación, se realizó un segundo estudio piloto con ancianos frágiles (Aplicación de vibración de cuerpo entero con resonancia estocástica en ancianos frágiles: los efectos en el registro de ensayos clínicos de control postural: NCT01543243).
Se encontró que la forma de reclutamiento elegida (presentación y publicidad) y los métodos de medición son adecuados para personas mayores no entrenadas. Pero para los ancianos frágiles, la forma de reclutamiento elegida y los métodos de medición no son suficientes.
Para este estudio se utilizarán parámetros de medición adaptados para el equilibrio, la fuerza y la cognición.
Los objetivos de este estudio:
Evaluar los efectos de
- miembro inferior funcional
- balance dinámico
- tiempo de reacción
- movilidad
- fuerza muscular y cognición.
Este es un estudio de diseño previo y posterior de un grupo y los participantes serán reclutados en el Cantón de Berna, Suiza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3008
- Slavko Rogan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- RAI (Instrumento de Evaluación de Residentes) >0
- vivir en el cantón de Berna
- en términos de carga de entrenamiento ser resistente.
Criterio de exclusión:
- enfermedad articular aguda, trombosis aguda, fracturas agudas, infecciones agudas, daño tisular agudo o cicatrices quirúrgicas agudas
- mayores con prótesis.
- alcohólico
- enfermedad articular aguda, artrosis activada, artritis reumatoide
- inflamación o infección aguda tumores
- heridas quirúrgicas frescas
- migraña severa
- epilepsia
- dolor severo agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
T0 - Programa de intervención 3x/semana durante 10 semanas: resonancia estocástica vibración de cuerpo entero + Exergame + prensa de piernas - T1
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Programa de entrenamiento de vibración de cuerpo entero de resonancia estocástica durante 10 semanas, tres veces por semana con 3 a 6 Hz, Ruido 4.
Otros nombres:
programa de entrenamiento durante 10 semanas, tres veces por semana.
Otros nombres:
programa de entrenamiento durante 10 semanas, tres veces por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPBB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SPBB a las 10 semanas.
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El SPBB evalúa la función de las extremidades inferiores al inicio y después de un período de intervención de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en SPBB a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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equilibrio corporal dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el equilibrio corporal dinámico a las 10 semanas.
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Para medir el equilibrio dinámico del cuerpo se utilizará el Levantamiento y arranque cronometrado ampliado (ETGUG).
A los 2, 8 y 10 metros de la pasarela se colocaron balizas.
En la prueba ETGUG, los tiempos para las tareas del componente se miden al inicio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en el equilibrio corporal dinámico a las 10 semanas.
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caminar en condiciones de tarea simple (ST) y doble (DT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante la marcha en condiciones ST y DT a las 10 semanas.
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Cambio desde el inicio durante la marcha en condiciones ST y DT a las 10 semanas.
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movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la movilidad a las 10 semanas.
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Los participantes utilizando un podómetro StepWatch ™ Activity Monitor (SAM).
Este podómetro digital registra los pasos diarios totales al inicio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en la movilidad a las 10 semanas.
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extensión de la rodilla máxima contracción voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en extensión de rodilla MVC a las 10 semanas.
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Se evaluará mediante MVC isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en extensión de rodilla MVC a las 10 semanas.
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tasa de desarrollo de fuerza de extensión de rodilla (RFD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en extensión de rodilla RFD a las 10 semanas.
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Se evaluará mediante RFD isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en extensión de rodilla RFD a las 10 semanas.
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flexión de rodilla máxima contracción voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la flexión de la rodilla MVC a las 10 semanas.
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Se evaluará mediante MVC isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en la flexión de la rodilla MVC a las 10 semanas.
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tasa de desarrollo de la fuerza de flexión de la rodilla (RFD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la RFD de flexión de rodilla a las 10 semanas.
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Se evaluará mediante RFD isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla al inicio del estudio y después de un período de intervenciones de 10 semanas.
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Cambio desde el inicio en la RFD de flexión de rodilla a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Director de estudio: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Director de estudio: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Director de estudio: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Main study (PhD)- part II
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