- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01713790
Innovatieve trainingsmethoden voor kwetsbare ouderen in de fase van trainingswinst
Effecten van lichaamstrillingen met stochastische resonantie en exergames bij ouderen die zorg nodig hebben: effecten op fysieke functionele prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gebaseerd op de richtlijn 'fall management oefenprogramma's' (FaME; van Skelton en Dinan).
De doelen:
Skilling up: verbetering van neuromusculaire controle, houdingscontrole en versterking van grote spiergroepen van de onderste extremiteit.
Trainingswinst: verbetering van functionele vaardigheden. Behoud van de winst: spiergroei, verbetering van de botdichtheid en multi-sensorische oefeningen.
Eerst werd een pilootstudie uitgevoerd met ongetrainde ouderen ("Effecten van stochastische resonantietherapie op posturale controle bij ouderen" (KEK Bern: nr. 228/09, Clinical Trial Registry: NCT01045746). Hierna werd een tweede pilotstudie uitgevoerd met kwetsbare ouderen (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Gebleken is dat de gekozen vorm van werving (presentatie en advertentie) en de meetmethodes geschikt zijn voor ongetrainde ouderen. Maar voor kwetsbare ouderen zijn de gekozen vorm van werving en de meetmethoden niet voldoende.
Voor dit onderzoek zullen aangepaste meetparameters voor balans, kracht en cognitie gebruikt worden.
De doelen van deze studie:
Evalueer de effecten van
- functionele onderste extremiteit
- dynamische balans
- reactietijd
- mobiliteit
- spierkracht en cognitie.
Dit is een pre-post ontwerpstudie met één groep en de deelnemers zullen worden aangeworven in het kanton Bern - Zwitserland.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RAI (Inwoners Toetsingsinstrument) >0
- woonachtig in het kanton Bern
- qua trainingsbelasting resistent zijn.
Uitsluitingscriteria:
- acute gewrichtsaandoening, acute trombose, acute fracturen, acute infecties, acute weefselbeschadiging of acute chirurgische littekens
- senioren met prothese.
- alcoholisch
- acute gewrichtsaandoening, geactiveerde artrose, reumatoïde artritis
- acute ontsteking of infectie tumoren
- verse chirurgische wonden
- ernstige migraine
- epilepsie
- acute hevige pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep trainen
T0 - Interventieprogramma 3x/ week gedurende 10 weken: Stochastische resonantie lichaamstrillingen + Exergame + leg press - T1
|
Stochastische resonantie trainingsprogramma voor lichaamstrillingen gedurende 10 weken, drie keer per week met 3 tot 6 Hz, Noise 4.
Andere namen:
trainingsprogramma gedurende 10 weken, drie keer per week.
Andere namen:
trainingsprogramma gedurende 10 weken, drie keer per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPBB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SPBB na 10 weken.
|
De SPBB beoordeelt de functie van de onderste ledematen bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in SPBB na 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische lichaamsbalans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in dynamische lichaamsbalans na 10 weken.
|
De Expanded Timed Get Up-and-Go (ETGUG) wordt gebruikt voor het meten van de dynamische lichaamsbalans.
Op 2, 8 en 10 meter langs de loopbrug werden markeringen geplaatst.
In de ETGUG-test worden de tijden voor de deeltaken gemeten bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in dynamische lichaamsbalans na 10 weken.
|
|
lopen in enkele (ST) en dubbele taak (DT) omstandigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijdens lopen in ST- en DT-conditie na 10 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline tijdens lopen in ST- en DT-conditie na 10 weken.
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in mobiliteit na 10 weken.
|
De deelnemers gebruiken een StepWatch™ Activity Monitor (SAM) stappenteller.
Deze digitale stappenteller registreert het totale aantal dagelijkse stappen bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in mobiliteit na 10 weken.
|
|
knie-extensie maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in knie-extensie MVC na 10 weken.
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van isometrische MVC in een hoek van 90 graden in het kniegewricht bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in knie-extensie MVC na 10 weken.
|
|
snelheid van krachtontwikkeling in knie-extensie (RFD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in knie-extensie RFD na 10 weken.
|
Het zal worden geëvalueerd door isometrische RFD in een hoek van 90 graden in het kniegewricht bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in knie-extensie RFD na 10 weken.
|
|
knieflexie maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in knieflexie MVC na 10 weken.
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van isometrische MVC in een hoek van 90 graden in het kniegewricht bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in knieflexie MVC na 10 weken.
|
|
krachtontwikkeling in knieflexie (RFD)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in knieflexie RFD na 10 weken.
|
Het zal worden geëvalueerd door isometrische RFD in een hoek van 90 graden in het kniegewricht bij baseline en na een interventieperiode van 10 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in knieflexie RFD na 10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Studie directeur: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Studie directeur: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Studie directeur: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Main study (PhD)- part II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .