- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01713790
Méthodes de formation innovantes pour les personnes âgées fragiles dans la phase de gain de formation
Effets des vibrations du corps entier avec résonance stochastique et jeux d'exercices chez les personnes âgées nécessitant des soins : effets sur les performances fonctionnelles physiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est basée sur la ligne directrice des programmes d'exercices de gestion des chutes (FaME; de Skelton et Dinan).
Les buts:
Montée en compétence : amélioration du contrôle neuromusculaire, du contrôle postural et renforcement des grands groupes musculaires du membre inférieur.
Training Gain : amélioration des capacités fonctionnelles. Maintien des acquis : croissance musculaire, amélioration de la densité osseuse et exercices multisensoriels.
Dans un premier temps, une étude pilote a été menée auprès de personnes âgées non formées ("Effets de la thérapie par résonance stochastique sur le contrôle postural chez la population âgée" (KEK Bern : n°228/09, Registre des essais cliniques : NCT01045746). Par la suite, une deuxième étude pilote a été menée auprès de personnes âgées fragiles (Application of Whole-body Vibration With Stochastic Resonance in Frail Elderly: The Effects on Postural Control Clinical Trial Registry: NCT01543243).
Il a été constaté que la forme de recrutement choisie (présentation et annonce) et les méthodes de mesures sont adaptées aux personnes âgées non formées. Mais pour les personnes âgées fragiles, la forme de recrutement choisie et les méthodes de mesure ne suffisent pas.
Pour cette étude, des paramètres de mesure adaptés pour l'équilibre, la force et la cognition seront utilisés.
Les objectifs de cette étude :
Évaluer les effets de
- membre inférieur fonctionnel
- équilibre dynamique
- temps de réaction
- mobilité
- la force musculaire et la cognition.
Il s'agit d'une étude de conception pré-post en un seul groupe et les participants seront recrutés dans le canton de Berne - Suisse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3008
- Slavko Rogan
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- RAI (Instrument d'évaluation des résidents) > 0
- vivre dans le canton de Berne
- en termes de charge d'entraînement être résistant.
Critère d'exclusion:
- maladie articulaire aiguë, thrombose aiguë, fractures aiguës, infections aiguës, lésions tissulaires aiguës ou cicatrices chirurgicales aiguës
- seniors porteurs de prothèses.
- alcoolique
- maladie articulaire aiguë, arthrose activée, polyarthrite rhumatoïde
- inflammation aiguë ou tumeurs infectieuses
- plaies chirurgicales fraîches
- migraine sévère
- épilepsie
- douleur intense aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation
T0 - Programme d'intervention 3x/semaine sur 10 semaines : Vibration corps entier par résonance stochastique + Exergame + presse jambes - T1
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Programme d'entraînement aux vibrations du corps entier par résonance stochastique sur 10 semaines, trois fois par semaine avec 3 à 6 Hz, Bruit 4.
Autres noms:
programme d'entraînement sur 10 semaines, trois fois par semaine.
Autres noms:
programme d'entraînement sur 10 semaines, trois fois par semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPBB)
Délai: Changement par rapport au départ dans SPBB à 10 semaines.
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Le SPBB évalue la fonction des membres inférieurs au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport au départ dans SPBB à 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre corporel dynamique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre corporel dynamique à 10 semaines.
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L'ETGUG (Expanded Timed Get Up-and-Go) sera utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique du corps.
A 2, 8 et 10 mètres le long de la passerelle, des balises ont été posées.
Dans le test ETGUG, les temps pour les tâches composantes sont mesurés au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre corporel dynamique à 10 semaines.
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marcher dans des conditions de simple (ST) et de double tâche (DT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base pendant la marche en condition ST et DT à 10 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base pendant la marche en condition ST et DT à 10 semaines.
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mobilité
Délai: Changement par rapport au départ dans la mobilité à 10 semaines.
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Les participants utilisant un podomètre StepWatch ™ Activity Monitor (SAM).
Ce podomètre numérique enregistre le nombre total de pas quotidiens au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport au départ dans la mobilité à 10 semaines.
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extension du genou contraction volontaire maximale (MVC)
Délai: Changement par rapport au départ dans l'extension du genou MVC à 10 semaines.
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Il sera évalué par MVC isométrique à un angle de 90 degrés dans l'articulation du genou au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport au départ dans l'extension du genou MVC à 10 semaines.
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extension du genou taux de développement de la force (RFD)
Délai: Changement par rapport au départ dans l'extension du genou RFD à 10 semaines.
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Il sera évalué par RFD isométrique à un angle de 90 degrés dans l'articulation du genou au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport au départ dans l'extension du genou RFD à 10 semaines.
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flexion du genou contraction volontaire maximale (MVC)
Délai: Changement par rapport au départ en flexion du genou MVC à 10 semaines.
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Il sera évalué par MVC isométrique à un angle de 90 degrés dans l'articulation du genou au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport au départ en flexion du genou MVC à 10 semaines.
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taux de développement de la force de flexion du genou (RFD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la RFD en flexion du genou à 10 semaines.
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Il sera évalué par RFD isométrique à un angle de 90 degrés dans l'articulation du genou au départ et après une période d'intervention de 10 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base de la RFD en flexion du genou à 10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Slavko Rogan, MSc, Bern University of Applied Science, Department WGS
- Directeur d'études: Dietmar Schmidtbleicher, Prof., PhD, Johann Wolfgang Goethe University, Department Sport Science
- Directeur d'études: Rob de Bie, Prof., PhD, University Maastricht, Department Epidemiology
- Directeur d'études: Eling D de Bruin, Prof., PhD, Swiss Federal Institute of Technology Zurich, Department Human Movement Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Main study (PhD)- part II
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