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洗手计划在预防因呼吸道感染引起的旷课方面的有效性

2012年11月16日 更新者:Ernestina Azor Martínez、Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental
该研究的目的是评估使用洗手液的洗手计划在预防因上呼吸道感染引起的旷课方面的有效性。 干预教室的学生在学校使用洗手液和手部卫生教育计划。 调查人员假设,在小学使用洗手液会减少因上呼吸道感染导致的旷课。

研究概览

详细说明

呼吸道感染导致的旷课是学校最大的问题之一。 其发病率高、易在小学生中传播,造成很大影响,需要大量就医、住院、使用抗生素和退热药、对症用药等,也是家长旷课、请假的原因。 洗手是预防感染传播最重要、最有效的措施。 研究人员评估了使用洗手液的洗手计划在预防因上呼吸道感染引起的旷课方面的有效性。

一项针对 2 组 4 至 12 岁小学生的随机、对照和开放研究,他们在阿尔梅里亚省(西班牙)的一个地理区域的 5 所公立学校就读。 这项研究在整个学年的 8 个月内进行(2009 年 10 月至 2010 年 5 月)。 实验组用肥皂和水洗手,辅以洗手液,而对照组则按照常规洗手。 两组家长都完成了关于社会人口学特征的调查,以及有关手部卫生的问题,即他们的孩子何时以及如何洗手。缺课儿童的祖先收集了上呼吸道感染症状,并将填写好的表格交给了老师。 一名研究助理每周收集参与班级的缺勤表,打电话给缺席儿童的家长询问他们缺席的原因,参观教室并与教师合作开展手部卫生相关活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1640

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在上述公立学校就读的 4 至 12 岁的学童,
  • 家长/导师在得知协议内容后签署了协议。

排除标准:

  • 因上呼吸道感染不同原因而缺勤的儿童
  • 患有慢性病的儿童可能会影响他们感染的可能性或缺勤时间
  • 父母未授权他们参与研究的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:消毒洗手液

干预教室收到含酒精的洗手液和教育计划。

水醇凝胶 (ALCO ALOE GEL) 的特性:20% 溶液中的二葡萄糖酸氯己定、苯氧乙醇 1%、苯扎氯铵 0.%。 芦荟 5%,Renat 乙醇 70%,赋形剂 c.s.p. 100 毫升。 酒精度数在 65 - 70% 之间,pondus Hydrogenium (pH) = 7-7,5。

醇基水醇凝胶
其他名称:
  • ALCO 芦荟凝胶
无干预:控制
没有使用洗手液或教育计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上呼吸道感染引起的旷课率
大体时间:一学年(八个月的跟进)

呼吸道感染的发病率是用呼吸道感染的发作次数除以本研究期间易受感染的学生人数来计算的。

发病率比率表示(IRR):两个研究组的发病率之间的比率。

一学年(八个月的跟进)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均缺席时间
大体时间:一学年(八个月的跟进)
每个儿童的平均缺勤时间是用该期间因呼吸道感染缺勤的天数除以儿童总数计算得出的。
一学年(八个月的跟进)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ernestina Azor, MD, PhD、Department of Health of Andalusia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月15日

首次发布 (估计)

2012年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月16日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

消毒洗手液的临床试验

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