美沙酮催产素选项 (MOO)
2019年5月17日 更新者：Joshua Woolley、University of California, San Francisco
鼻内催产素对阿片类药物依赖患者社会认知和社会接近行为的影响
该研究的目的是检查鼻内催产素对接受美沙酮维持治疗 (MMT) 患者的社会认知的影响，检查鼻内催产素对阿片类药物渴望和美沙酮主观影响的影响，并检查鼻内催产素给药对接受 MMT 的患者对药物相关和社会刺激的内隐偏好。
假设 1：与安慰剂相比，服用催产素后患者在社会认知（包括情感识别和讽刺识别）方面表现更好。
假设 2：与安慰剂相比，服用催产素后患者对阿片类药物的渴望降低，美沙酮的主观影响更大。
假设 3：与安慰剂相比，服用催产素后患者将表现出对社交刺激的内隐偏好增加，对药物相关刺激的内隐偏好降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
患者的纳入标准：
- 根据 DSM-IV TR 对阿片类药物依赖的初步诊断
- 选择的阿片类药物是海洛因或口服阿片类镇痛药
- 目前正在服用稳定剂量的美沙酮，在过去 14 天内没有剂量变化
健康志愿者的纳入标准
-根据 DSM-IV TR 未诊断为精神障碍
患者和健康志愿者的排除标准：
- 癫痫
- 当前非法药物使用情况（过去一个月内）
- 目前有自杀念头和/或行为的严重抑郁症
- 酒精或除阿片类药物、咖啡因或尼古丁以外的药物成瘾
- 精神病
- 躁郁症
- 脑外伤
- 严重的神经心理障碍
- 肾脏疾病（即肾结石、复发性膀胱感染或已知的肾衰竭）
- 对防腐剂（特别是 E216、E218 和氯丁醇半水合物）的敏感性
- 鼻塞、分泌物或出血
- 心血管问题（例如，心脏病、心脏病发作史）、高血压（高血压）
- 习惯性地喝大量的水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水喷鼻剂
安慰剂比较
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40 IU 生理盐水喷鼻剂将在就诊开始时使用一次。
其他名称：
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实验性的：催产素
40 IU 催产素
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40 IU 的催产素将在就诊开始时一次性鼻内给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机化社会认知任务
大体时间：参与者将完成 2 天的研究。这两天至少相隔一周。
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参与者将接受测量社会认知的计算机任务，其中包括 TASIT、RMET 和 IAT。
TASIT 衡量社会推理的意识，RMET 衡量猜测他人情绪的能力，IAT 衡量内隐联想。
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参与者将完成 2 天的研究。这两天至少相隔一周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望问卷
大体时间：参与者将完成 2 天的研究。这两天至少相隔一周。
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要求参与者对他们当前的症状和当前的渴望程度以及对不同物质的渴望程度进行评分。
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参与者将完成 2 天的研究。这两天至少相隔一周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Woolley, MD, PhD、University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月13日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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