Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metadon Oxytocin Alternativ (MOO)

17 maj 2019 uppdaterad av: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Effekterna av intranasalt oxytocin på social kognition och socialt tillvägagångssätt hos opioidberoende patienter

Syftet med studien är att undersöka effekterna av intranasal oxytocinadministrering på social kognition hos patienter som får metadon underhållsbehandling (MMT), undersöka effekterna av intranasal oxytocinadministrering på opioidbegär och på de subjektiva effekterna av metadon samt undersöka effekterna intranasal oxytocinadministration om implicita preferenser för läkemedelsrelaterade och sociala stimuli hos patienter som får MMT.

Hypotes 1: Patienter kommer att prestera bättre på mått på social kognition (inklusive affektigenkänning och igenkänning av sarkasm) efter administrering av oxytocin jämfört med placebo.

Hypotes 2: Patienter kommer att visa lägre sug efter opioider och större subjektiva effekter av metadon efter administrering av oxytocin jämfört med placebo.

Hypotes 3: Patienter kommer att visa ökade implicita preferenser för sociala stimuli och minskade implicita preferenser för läkemedelsrelaterade stimuli efter administrering av oxytocin jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Primär diagnos av opioidberoende enligt DSM-IV TR
  • Opioider att välja på är antingen heroin eller orala opioidanalgetika
  • Går för närvarande på stabil dos av metadon utan dosförändring under de senaste 14 dagarna

Inklusionskriterier för friska frivilliga

-Ingen diagnos av psykisk störning enligt DSM-IV TR

Uteslutningskriterier för patienter och friska frivilliga:

  • Epilepsi
  • Aktuell olaglig droganvändning (inom den senaste månaden)
  • Aktuell avbryt depression med självmordstankar och/eller handlingar
  • Beroende av alkohol eller andra droger än opiater, koffein eller nikotin
  • Psykotisk sjukdom
  • Bipolär sjukdom
  • Hjärntrauma
  • Allvarlig neuropsykologisk störning
  • Njursjukdom (d.v.s. njursten, återkommande blåsinfektioner eller känd njursvikt)
  • Känslighet för konserveringsmedel (särskilt E216, E218 och klorbutanolhemihydrat)
  • Nasal obstruktion, flytningar eller blödning
  • Kardiovaskulära problem (t.ex. hjärtsjukdom, historia av hjärtinfarkt), högt blodtryck (hypertoni)
  • Vanligtvis dricka stora volymer vatten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kosaltlösning nässpray
Placebo-jämförare
Läkemedel: Kosaltlösning nässpray
40 IE av saltlösningen nässpray kommer att administreras en gång i början av besöket.
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Oxytocin
40 IE Oxytocin
Läkemedel: Oxytocin
40 IE av oxytocinet kommer att administreras intranasalt för en engångsdos i början av besöket.
Andra namn:
  • Syntocinon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datoriserade sociala kognitionsuppgifter
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra 2 dagar av studien. Dessa 2 dagar kommer att skilja sig med minst en vecka.
Deltagarna kommer att genomgå datoruppgifter som mäter social kognition, som inkluderar TASIT, RMET och IAT. TASIT mäter medvetenheten om social slutledning, RMET mäter förmågan att gissa andras känslor och IAT mäter implicita associationer.
Deltagarna kommer att slutföra 2 dagar av studien. Dessa 2 dagar kommer att skilja sig med minst en vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sugen på frågeformulär
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra 2 dagar av studien. Dessa 2 dagar kommer att skilja sig med minst en vecka.
Deltagarna uppmanas att betygsätta sina nuvarande symtom och aktuella sugnivåer och för olika substanser.
Deltagarna kommer att slutföra 2 dagar av studien. Dessa 2 dagar kommer att skilja sig med minst en vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Första postat (Uppskatta)

20 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-07691

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidberoende

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera