Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for metadonoxytocin (MOO)

17. maj 2019 opdateret af: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Virkningerne af intranasal oxytocin på social kognition og social tilgangsadfærd hos opioidafhængige patienter

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af intranasal oxytocinadministration på social kognition hos patienter, der modtager metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT), undersøge virkningerne af intranasal oxytocinadministration på opioidtrang og på de subjektive effekter af metadon og undersøge virkningerne af intranasal oxytocinadministration om implicitte præferencer for lægemiddelrelaterede og sociale stimuli hos patienter, der modtager MMT.

Hypotese 1: Patienter vil præstere bedre på mål for social kognition (herunder affektgenkendelse og genkendelse af sarkasme) efter administration af oxytocin sammenlignet med placebo.

Hypotese 2: Patienter vil vise lavere trang til opioider og større subjektive effekter af metadon efter administration af oxytocin sammenlignet med placebo.

Hypotese 3: Patienter vil vise øgede implicitte præferencer for sociale stimuli og nedsatte implicitte præferencer for lægemiddelrelaterede stimuli efter administration af oxytocin sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Primær diagnose af opioidafhængighed ifølge DSM-IV TR
  • Valgfrit opioid er enten heroin eller orale opioidanalgetika
  • Er i øjeblikket på stabil dosis af metadon uden dosisændring i de sidste 14 dage

Inklusionskriterier for raske frivillige

-Ingen diagnose af psykisk lidelse ifølge DSM-IV TR

Eksklusionskriterier for patienter og raske frivillige:

  • Epilepsi
  • Aktuelt ulovligt stofbrug (inden for den seneste måned)
  • Nuværende afbryder depression med selvmordstanker og/eller handlinger
  • Afhængighed af alkohol eller andre stoffer end opiater, koffein eller nikotin
  • Psykotisk sygdom
  • Maniodepressiv
  • Hjernetraumer
  • Alvorlig neuropsykologisk lidelse
  • Nyresygdom (dvs. nyresten, tilbagevendende blæreinfektioner eller kendt nyresvigt)
  • Følsomhed over for konserveringsmidler (især E216, E218 og chlorbutanolhemihydrat)
  • Nasal obstruktion, udflåd eller blødning
  • Hjerte-kar-problemer (f.eks. hjertesygdomme, historie med hjerteanfald), forhøjet blodtryk (hypertension)
  • Drik sædvanligvis store mængder vand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Næsespray med saltvand
Placebo komparator
Medicin: Næsespray med saltvand
40 IE af saltvandsnæsesprayen vil blive administreret én gang i begyndelsen af ​​besøget.
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Oxytocin
40 IE Oxytocin
Medicin: Oxytocin
40 IE af oxytocinet vil blive administreret intranasalt til en engangsdosis i begyndelsen af ​​besøget.
Andre navne:
  • Syntocinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computeriserede sociale kognitionsopgaver
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre 2 dage af undersøgelsen. Disse 2 dage vil være med mindst en uges mellemrum.
Deltagerne vil gennemgå computeropgaver, der måler social kognition, som omfatter TASIT, RMET og IAT. TASIT måler bevidstheden om social inferens, RMET måler evnen til at gætte andres følelser, og IAT måler implicitte associationer.
Deltagerne vil gennemføre 2 dage af undersøgelsen. Disse 2 dage vil være med mindst en uges mellemrum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang spørgeskemaer
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre 2 dage af undersøgelsen. Disse 2 dage vil være med mindst en uges mellemrum.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres nuværende symptomer og aktuelle trangniveauer og for forskellige stoffer.
Deltagerne vil gennemføre 2 dage af undersøgelsen. Disse 2 dage vil være med mindst en uges mellemrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-07691

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner