Opção de metadona oxitocina (MOO)
Os efeitos da ocitocina intranasal na cognição social e nos comportamentos de abordagem social em pacientes dependentes de opioides
O objetivo do estudo é examinar os efeitos da administração intranasal de oxitocina na cognição social em pacientes recebendo tratamento de manutenção com metadona (MMT), examinar os efeitos da administração intranasal de ocitocina no desejo por opioides e nos efeitos subjetivos da metadona e examinar os efeitos de administração intranasal de ocitocina em preferências implícitas por estímulos sociais e relacionados a drogas em pacientes recebendo MMT.
Hipótese 1: Os pacientes terão melhor desempenho em medidas de cognição social (incluindo reconhecimento de afeto e reconhecimento de sarcasmo) após a administração de ocitocina em comparação com placebo.
Hipótese 2: Os pacientes demonstrarão menor fissura por opioides e maiores efeitos subjetivos da metadona após a administração de ocitocina em comparação com placebo.
Hipótese 3: Os pacientes demonstrarão preferências implícitas aumentadas por estímulos sociais e preferências implícitas diminuídas por estímulos relacionados a drogas após a administração de ocitocina em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Diagnóstico primário de dependência de opioides de acordo com DSM-IV TR
- Opioide de escolha pode ser heroína ou analgésicos opioides orais
- Atualmente estar em dose estável de metadona sem alteração de dose nos últimos 14 dias
Critérios de inclusão para voluntários saudáveis
-Sem diagnóstico de transtorno mental de acordo com DSM-IV TR
Critérios de exclusão para pacientes e voluntários saudáveis:
- Epilepsia
- Uso atual de drogas ilícitas (no último mês)
- Depressão severa atual com pensamentos e/ou ações suicidas
- Dependência de álcool ou drogas que não sejam opiáceos, cafeína ou nicotina
- doença psicótica
- Transtorno bipolar
- Trauma cerebral
- Distúrbio neuropsicológico grave
- Doença renal (ou seja, cálculos renais, infecções recorrentes da bexiga ou insuficiência renal conhecida)
- Sensibilidade a conservantes (em particular E216, E218 e clorobutanol hemi-hidratado)
- Obstrução nasal, secreção ou sangramento
- Problemas cardiovasculares (por exemplo, doença cardíaca, histórico de ataques cardíacos), pressão alta (hipertensão)
- Beber habitualmente grandes volumes de água
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Spray nasal salino
Comparador de Placebo
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40 UI do spray nasal salino serão administrados uma vez no início da visita.
Outros nomes:
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Experimental: Ocitocina
40 UI de Ocitocina
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40 UI de ocitocina serão administrados por via intranasal em dose única no início da consulta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefas de cognição social computadorizada
Prazo: Os participantes completarão 2 dias de estudo. Esses 2 dias terão pelo menos uma semana de intervalo.
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Os participantes serão submetidos a tarefas de computador que medem a cognição social, que incluem o TASIT, o RMET e o IAT.
O TASIT mede a consciência da inferência social, o RMET mede a capacidade de adivinhar as emoções dos outros e o IAT mede as associações implícitas.
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Os participantes completarão 2 dias de estudo. Esses 2 dias terão pelo menos uma semana de intervalo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de Desejo
Prazo: Os participantes completarão 2 dias de estudo. Esses 2 dias terão pelo menos uma semana de intervalo.
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Os participantes são solicitados a classificar seus sintomas atuais e níveis de desejo atuais e para diferentes substâncias.
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Os participantes completarão 2 dias de estudo. Esses 2 dias terão pelo menos uma semana de intervalo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-07691
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